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Using Fascia Lata Membrane Versus Connective Tissue Graft in Immediate Implants

2022年1月4日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman

Vestibular Socket Therapy Using Fascia Lata Membrane Versus Connective Tissue Graft in Immediate Implants of Aesthetic Zone

The aim of this study is to evaluate and compare the Vestibular Socket Therapy (VST) technique using fascia lata membrane versus connective tissue graft both with xenogenic lamina membrane in immediate implants of anterior aesthetic zone.

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Tanta、埃及
        • Tanta University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Class II socket according to Elian et al, described as facial soft tissue is present but the buccal plate is partially missing following extraction of the tooth in the maxillary anterior region.
  • Thin gingival phenotype.
  • Bone quality ranges from D2-D3 as gained from preoperative cone-beam computed tomography.
  • Presence of at least 3 mm of keratinized gingiva.
  • Optimal compliance as evidenced by no missing treatment appointments and a positive attitude towards oral hygiene

Exclusion Criteria:

  • Medically compromised patients and systemic conditions precluding implant and periodontal surgery.
  • Smokers, diabetics, pregnant or lactating women.
  • History of chemotherapy, radiotherapy in head and/or neck region.
  • Bisphosphonate therapy.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Fascia lata membrane
程序：Test
immediate implant and VST with fascia lata membrane + xenogenic lamina membrane and particulate bone graft composed of autogenous cortical chips harvested from the surgical site
有源比较器：Connective tissue graft both with xenogenic lamina membrane
程序：Control
immediate implant and VST with connective tissue graft + xenogenic lamina membrane and particulate bone graft composed of autogenous cortical chips harvested from the surgical site

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Changes in peri-implant mucosal level
大体时间：at baseline, 6 months and 12 months
The changes in peri-implant mucosal level will be assessed by superimposition of scanning files of different intervals to monitor the changes in surface area calculated by software.
at baseline, 6 months and 12 months
Changes in gingival phenotype
大体时间：at baseline, 6 months and 12 months
The changes in gingival phenotype could be assessed at 6 months and 12 months intervals by superimposition of DICOM files on CBCT software.
at baseline, 6 months and 12 months
Chaneg in height of labial (facial) plate of bone
大体时间：at baseline, 6 months and 12 months
Cone beam computed tomography (CBCT)
at baseline, 6 months and 12 months
Chaneg in thickness of labial (facial) plate of bone
大体时间：at baseline, 6 months and 12 months
Cone beam computed tomography (CBCT)
at baseline, 6 months and 12 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hams Hamed Abdelrahman

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月1日

初级完成 (预期的)

2022年3月30日

研究完成 (预期的)

2022年3月30日

研究注册日期

首次提交

2022年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月4日

首次发布 (实际的)

2022年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月4日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • VST_21_22

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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