- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05194826
Using Fascia Lata Membrane Versus Connective Tissue Graft in Immediate Implants
4 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Hams Hamed Abdelrahman
Vestibular Socket Therapy Using Fascia Lata Membrane Versus Connective Tissue Graft in Immediate Implants of Aesthetic Zone
The aim of this study is to evaluate and compare the Vestibular Socket Therapy (VST) technique using fascia lata membrane versus connective tissue graft both with xenogenic lamina membrane in immediate implants of anterior aesthetic zone.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt
- Tanta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Class II socket according to Elian et al, described as facial soft tissue is present but the buccal plate is partially missing following extraction of the tooth in the maxillary anterior region.
- Thin gingival phenotype.
- Bone quality ranges from D2-D3 as gained from preoperative cone-beam computed tomography.
- Presence of at least 3 mm of keratinized gingiva.
- Optimal compliance as evidenced by no missing treatment appointments and a positive attitude towards oral hygiene
Exclusion Criteria:
- Medically compromised patients and systemic conditions precluding implant and periodontal surgery.
- Smokers, diabetics, pregnant or lactating women.
- History of chemotherapy, radiotherapy in head and/or neck region.
- Bisphosphonate therapy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fascia lata membrane
|
immediate implant and VST with fascia lata membrane + xenogenic lamina membrane and particulate bone graft composed of autogenous cortical chips harvested from the surgical site
|
|
Aktywny komparator: Connective tissue graft both with xenogenic lamina membrane
|
immediate implant and VST with connective tissue graft + xenogenic lamina membrane and particulate bone graft composed of autogenous cortical chips harvested from the surgical site
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Changes in peri-implant mucosal level
Ramy czasowe: at baseline, 6 months and 12 months
|
The changes in peri-implant mucosal level will be assessed by superimposition of scanning files of different intervals to monitor the changes in surface area calculated by software.
|
at baseline, 6 months and 12 months
|
|
Changes in gingival phenotype
Ramy czasowe: at baseline, 6 months and 12 months
|
The changes in gingival phenotype could be assessed at 6 months and 12 months intervals by superimposition of DICOM files on CBCT software.
|
at baseline, 6 months and 12 months
|
|
Chaneg in height of labial (facial) plate of bone
Ramy czasowe: at baseline, 6 months and 12 months
|
Cone beam computed tomography (CBCT)
|
at baseline, 6 months and 12 months
|
|
Chaneg in thickness of labial (facial) plate of bone
Ramy czasowe: at baseline, 6 months and 12 months
|
Cone beam computed tomography (CBCT)
|
at baseline, 6 months and 12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 marca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- VST_21_22
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przeszczep tkanki łącznej
-
National Healthcare Group, SingaporeZakończonyPowikłanie hemodializy | Przetoka | Powikłanie dostępu naczyniowego | Dializa; Komplikacje | Krwiak w miejscu dostępu naczyniowego | Awaria dostępu do dializy | Graft AvSingapur
Badania kliniczne na Test
-
Istanbul Medeniyet UniversityJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Zaniedbanie przestrzenne | Zaniedbanie przestrzenne po udarzeTurcja (Türkiye)
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaZakończonyRozwój dziecka | Koagulopatia | Rozwój niemowląt | Zaburzenia krzepnięcia i krwawieniaSłowacja
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyKorekcja błędów refrakcjiStany Zjednoczone
-
University Hospital Center of MartiniqueRekrutacyjnyDysfagia | Zaburzenia połykaniaFrancja
-
Charles University, Czech RepublicRekrutacyjnyAktywność silnikaCzechy
-
University of MichiganZakończonyLeki przeciwdepresyjne powodujące działania niepożądane w zastosowaniu terapeutycznymStany Zjednoczone
-
Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.Nagoya UniversityZakończonyZdrowi uczestnicyJaponia
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationZakończony
-
Coloplast A/SZakończonyIleostomia - stomiaDania
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończony