- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05194826
Using Fascia Lata Membrane Versus Connective Tissue Graft in Immediate Implants
tiistai 4. tammikuuta 2022 päivittänyt: Hams Hamed Abdelrahman
Vestibular Socket Therapy Using Fascia Lata Membrane Versus Connective Tissue Graft in Immediate Implants of Aesthetic Zone
The aim of this study is to evaluate and compare the Vestibular Socket Therapy (VST) technique using fascia lata membrane versus connective tissue graft both with xenogenic lamina membrane in immediate implants of anterior aesthetic zone.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Class II socket according to Elian et al, described as facial soft tissue is present but the buccal plate is partially missing following extraction of the tooth in the maxillary anterior region.
- Thin gingival phenotype.
- Bone quality ranges from D2-D3 as gained from preoperative cone-beam computed tomography.
- Presence of at least 3 mm of keratinized gingiva.
- Optimal compliance as evidenced by no missing treatment appointments and a positive attitude towards oral hygiene
Exclusion Criteria:
- Medically compromised patients and systemic conditions precluding implant and periodontal surgery.
- Smokers, diabetics, pregnant or lactating women.
- History of chemotherapy, radiotherapy in head and/or neck region.
- Bisphosphonate therapy.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fascia lata membrane
|
immediate implant and VST with fascia lata membrane + xenogenic lamina membrane and particulate bone graft composed of autogenous cortical chips harvested from the surgical site
|
|
Active Comparator: Connective tissue graft both with xenogenic lamina membrane
|
immediate implant and VST with connective tissue graft + xenogenic lamina membrane and particulate bone graft composed of autogenous cortical chips harvested from the surgical site
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Changes in peri-implant mucosal level
Aikaikkuna: at baseline, 6 months and 12 months
|
The changes in peri-implant mucosal level will be assessed by superimposition of scanning files of different intervals to monitor the changes in surface area calculated by software.
|
at baseline, 6 months and 12 months
|
|
Changes in gingival phenotype
Aikaikkuna: at baseline, 6 months and 12 months
|
The changes in gingival phenotype could be assessed at 6 months and 12 months intervals by superimposition of DICOM files on CBCT software.
|
at baseline, 6 months and 12 months
|
|
Chaneg in height of labial (facial) plate of bone
Aikaikkuna: at baseline, 6 months and 12 months
|
Cone beam computed tomography (CBCT)
|
at baseline, 6 months and 12 months
|
|
Chaneg in thickness of labial (facial) plate of bone
Aikaikkuna: at baseline, 6 months and 12 months
|
Cone beam computed tomography (CBCT)
|
at baseline, 6 months and 12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VST_21_22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .