- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05194826
Using Fascia Lata Membrane Versus Connective Tissue Graft in Immediate Implants
4. januar 2022 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman
Vestibular Socket Therapy Using Fascia Lata Membrane Versus Connective Tissue Graft in Immediate Implants of Aesthetic Zone
The aim of this study is to evaluate and compare the Vestibular Socket Therapy (VST) technique using fascia lata membrane versus connective tissue graft both with xenogenic lamina membrane in immediate implants of anterior aesthetic zone.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypten
- Tanta university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Class II socket according to Elian et al, described as facial soft tissue is present but the buccal plate is partially missing following extraction of the tooth in the maxillary anterior region.
- Thin gingival phenotype.
- Bone quality ranges from D2-D3 as gained from preoperative cone-beam computed tomography.
- Presence of at least 3 mm of keratinized gingiva.
- Optimal compliance as evidenced by no missing treatment appointments and a positive attitude towards oral hygiene
Exclusion Criteria:
- Medically compromised patients and systemic conditions precluding implant and periodontal surgery.
- Smokers, diabetics, pregnant or lactating women.
- History of chemotherapy, radiotherapy in head and/or neck region.
- Bisphosphonate therapy.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fascia lata membrane
|
immediate implant and VST with fascia lata membrane + xenogenic lamina membrane and particulate bone graft composed of autogenous cortical chips harvested from the surgical site
|
|
Aktiv komparator: Connective tissue graft both with xenogenic lamina membrane
|
immediate implant and VST with connective tissue graft + xenogenic lamina membrane and particulate bone graft composed of autogenous cortical chips harvested from the surgical site
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Changes in peri-implant mucosal level
Tidsramme: at baseline, 6 months and 12 months
|
The changes in peri-implant mucosal level will be assessed by superimposition of scanning files of different intervals to monitor the changes in surface area calculated by software.
|
at baseline, 6 months and 12 months
|
|
Changes in gingival phenotype
Tidsramme: at baseline, 6 months and 12 months
|
The changes in gingival phenotype could be assessed at 6 months and 12 months intervals by superimposition of DICOM files on CBCT software.
|
at baseline, 6 months and 12 months
|
|
Chaneg in height of labial (facial) plate of bone
Tidsramme: at baseline, 6 months and 12 months
|
Cone beam computed tomography (CBCT)
|
at baseline, 6 months and 12 months
|
|
Chaneg in thickness of labial (facial) plate of bone
Tidsramme: at baseline, 6 months and 12 months
|
Cone beam computed tomography (CBCT)
|
at baseline, 6 months and 12 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. marts 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
18. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- VST_21_22
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bindevævsgraft
-
University of LiegeAfsluttetKronisk graft-versus-værtssygdom | Akut graft-versus-værtssygdom | Steroid refraktær graft-versus-værtssygdomBelgien
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...RekrutteringAllogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation | Graft-versus-værtssygdom | Akut graft-versus-værtssygdom | Steroid-Refractory Acute Graft-Versus-Host DiseaseKina
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetGraft vs værtssygdom | Graft-versus-værtssygdom | Kronisk graft vs. værtssygdomForenede Stater
-
Grupo Espanol de trasplantes hematopoyeticos y...AfsluttetKronisk graft-versus-værtssygdomSpanien
-
Regimmune CorporationAfsluttetGraft vs værtssygdom | Graft-versus-host-sygdom | Akut-graft-versus-host sygdom | Forebyggelse af aGVHDForenede Stater
-
Jazz PharmaceuticalsAfsluttetAkut-graft-versus-host sygdom | Graft-versus-host-sygdomForenede Stater, Belgien, Det Forenede Kongerige, Grækenland, Tyskland, Spanien, Frankrig, Italien, Østrig, Canada, Bulgarien, Kroatien, Polen, Portugal
-
Novartis PharmaceuticalsIkke rekrutterer endnuGraft-versus-værtssygdom
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteGateway for Cancer ResearchAfsluttetGraft vs. værtssygdomForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteBayer; Genzyme, a Sanofi CompanyAfsluttet
-
Rambam Health Care CampusTrukket tilbageFækal mikrobiotatransplantation i graft vs. værtssygdomIsrael
Kliniske forsøg med Test
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringInfantil spinal muskelatrofi | Spinal amyotrofi | Juvenil spinal muskelatrofiFrankrig
-
Yonsei UniversityAfsluttetPostprandial hyperglykæmi
-
Almaviva SanteIkke rekrutterer endnuForreste korsbåndsskader | Forreste korsbåndsrupturFrankrig
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAfsluttetSund og raskSingapore
-
Anglia Ruskin UniversityAfsluttetAmblyopiDet Forenede Kongerige
-
University of MichiganAfsluttetAntidepressiva, der forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brugForenede Stater
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
Coloplast A/SAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAktiv, ikke rekrutterendeHIV-infektioner | Seksuel adfærdTyrkiet (Türkiye)