Using Fascia Lata Membrane Versus Connective Tissue Graft in Immediate Implants
4 januari 2022 uppdaterad av: Hams Hamed Abdelrahman
Vestibular Socket Therapy Using Fascia Lata Membrane Versus Connective Tissue Graft in Immediate Implants of Aesthetic Zone
The aim of this study is to evaluate and compare the Vestibular Socket Therapy (VST) technique using fascia lata membrane versus connective tissue graft both with xenogenic lamina membrane in immediate implants of anterior aesthetic zone.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tanta, Egypten
- Tanta University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Class II socket according to Elian et al, described as facial soft tissue is present but the buccal plate is partially missing following extraction of the tooth in the maxillary anterior region.
- Thin gingival phenotype.
- Bone quality ranges from D2-D3 as gained from preoperative cone-beam computed tomography.
- Presence of at least 3 mm of keratinized gingiva.
- Optimal compliance as evidenced by no missing treatment appointments and a positive attitude towards oral hygiene
Exclusion Criteria:
- Medically compromised patients and systemic conditions precluding implant and periodontal surgery.
- Smokers, diabetics, pregnant or lactating women.
- History of chemotherapy, radiotherapy in head and/or neck region.
- Bisphosphonate therapy.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fascia lata membrane
|
immediate implant and VST with fascia lata membrane + xenogenic lamina membrane and particulate bone graft composed of autogenous cortical chips harvested from the surgical site
|
|
Aktiv komparator: Connective tissue graft both with xenogenic lamina membrane
|
immediate implant and VST with connective tissue graft + xenogenic lamina membrane and particulate bone graft composed of autogenous cortical chips harvested from the surgical site
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Changes in peri-implant mucosal level
Tidsram: at baseline, 6 months and 12 months
|
The changes in peri-implant mucosal level will be assessed by superimposition of scanning files of different intervals to monitor the changes in surface area calculated by software.
|
at baseline, 6 months and 12 months
|
|
Changes in gingival phenotype
Tidsram: at baseline, 6 months and 12 months
|
The changes in gingival phenotype could be assessed at 6 months and 12 months intervals by superimposition of DICOM files on CBCT software.
|
at baseline, 6 months and 12 months
|
|
Chaneg in height of labial (facial) plate of bone
Tidsram: at baseline, 6 months and 12 months
|
Cone beam computed tomography (CBCT)
|
at baseline, 6 months and 12 months
|
|
Chaneg in thickness of labial (facial) plate of bone
Tidsram: at baseline, 6 months and 12 months
|
Cone beam computed tomography (CBCT)
|
at baseline, 6 months and 12 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
30 mars 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2022
Första postat (Faktisk)
18 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- VST_21_22
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .