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Using Fascia Lata Membrane Versus Connective Tissue Graft in Immediate Implants

4. Januar 2022 aktualisiert von: Hams Hamed Abdelrahman

Vestibular Socket Therapy Using Fascia Lata Membrane Versus Connective Tissue Graft in Immediate Implants of Aesthetic Zone

The aim of this study is to evaluate and compare the Vestibular Socket Therapy (VST) technique using fascia lata membrane versus connective tissue graft both with xenogenic lamina membrane in immediate implants of anterior aesthetic zone.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Tanta, Ägypten
        • Tanta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Class II socket according to Elian et al, described as facial soft tissue is present but the buccal plate is partially missing following extraction of the tooth in the maxillary anterior region.
  • Thin gingival phenotype.
  • Bone quality ranges from D2-D3 as gained from preoperative cone-beam computed tomography.
  • Presence of at least 3 mm of keratinized gingiva.
  • Optimal compliance as evidenced by no missing treatment appointments and a positive attitude towards oral hygiene

Exclusion Criteria:

  • Medically compromised patients and systemic conditions precluding implant and periodontal surgery.
  • Smokers, diabetics, pregnant or lactating women.
  • History of chemotherapy, radiotherapy in head and/or neck region.
  • Bisphosphonate therapy.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fascia lata membrane
Verfahren: Test
immediate implant and VST with fascia lata membrane + xenogenic lamina membrane and particulate bone graft composed of autogenous cortical chips harvested from the surgical site
Aktiver Komparator: Connective tissue graft both with xenogenic lamina membrane
Verfahren: Control
immediate implant and VST with connective tissue graft + xenogenic lamina membrane and particulate bone graft composed of autogenous cortical chips harvested from the surgical site

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Changes in peri-implant mucosal level
Zeitfenster: at baseline, 6 months and 12 months
The changes in peri-implant mucosal level will be assessed by superimposition of scanning files of different intervals to monitor the changes in surface area calculated by software.
at baseline, 6 months and 12 months
Changes in gingival phenotype
Zeitfenster: at baseline, 6 months and 12 months
The changes in gingival phenotype could be assessed at 6 months and 12 months intervals by superimposition of DICOM files on CBCT software.
at baseline, 6 months and 12 months
Chaneg in height of labial (facial) plate of bone
Zeitfenster: at baseline, 6 months and 12 months
Cone beam computed tomography (CBCT)
at baseline, 6 months and 12 months
Chaneg in thickness of labial (facial) plate of bone
Zeitfenster: at baseline, 6 months and 12 months
Cone beam computed tomography (CBCT)
at baseline, 6 months and 12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • VST_21_22

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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