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Characteristics of Pneumothorax Associated With Transthoracic Percutaneous Lung Biopsy in Standard of Care (PNOrate)

Characteristics of Pneumothorax Associated With Transthoracic Percutaneous Lung Biopsy in Standard of Care: a Retrospective Study in 6 Centers

The number of lung biopsies has increased steadily in recent years. Pneumothorax is the most common complication of a lung biopsy and can occur during the procedure, immediately after the procedure or within a few hours (delayed pneumothorax). The incidence of pneumothorax in the literature is very different from one study to another: it has been reported to be from 9 to 54% in patients undergoing percutaneous transthoracic needle biopsy. This difference of incidence could be explained by the absence of consensus for the definition of an iatrogenic pneumothorax.

The characteristics of pneumothorax and the management of patients with iatrogenic pneumothorax will be evaluated in different centres in a retrospective manner. This study will contribute to refining the criteria for defining pneumothorax occurring during lung biopsy and will provide a better understanding of the condition and its management.

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Besançon、法国
        • 招聘中
        • CHU de Besançon
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Julien BEHR, MD
      • Bordeaux、法国
        • 招聘中
        • Institut Bergonie
        • 首席研究员:
          • Jean Palussiere, MD
      • Tours、法国
        • 招聘中
        • CHU de Tours
        • 首席研究员:
          • Antoine BRAULT, MD
      • Villejuif、法国
        • 招聘中
        • Institut Gustave Roussy
        • 首席研究员:
          • Lambros Tselikas, MD
      • Dublin、爱尔兰
        • 招聘中
        • Saint James Hospital
        • 首席研究员:
          • Peter BEDDY, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Adult patients who presented with a pneumothorax following their lung biopsy (see eligibility criteria)

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18 years old and more at the time of the biopsy procedure in year 2020
  • Having had a pneumothorax following their transthoracic percutaneous lung biopsy in year 2020

Exclusion Criteria:

  • Objection to the use of the data (French sites only)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Annual incidence rate of pneumothorax related to transthoracic lung biopsy on total number of lung biopsies
大体时间:3 months
3 months

次要结果测量

结果测量
大体时间
Annual incidence rate of hospitalisation in patients with pneumothorax related to lung biopsies
大体时间:3 months
3 months
Annual incidence rate of drainage in patients with pneumothorax related to lung biopsies
大体时间:3 months
3 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Julien BEHR, MD、CHU de Besançon

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月9日

初级完成 (预期的)

2022年3月1日

研究完成 (预期的)

2022年3月1日

研究注册日期

首次提交

2021年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月18日

首次发布 (实际的)

2022年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月18日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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