- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05259293
Characteristics of Pneumothorax Associated With Transthoracic Percutaneous Lung Biopsy in Standard of Care (PNOrate)
Characteristics of Pneumothorax Associated With Transthoracic Percutaneous Lung Biopsy in Standard of Care: a Retrospective Study in 6 Centers
The number of lung biopsies has increased steadily in recent years. Pneumothorax is the most common complication of a lung biopsy and can occur during the procedure, immediately after the procedure or within a few hours (delayed pneumothorax). The incidence of pneumothorax in the literature is very different from one study to another: it has been reported to be from 9 to 54% in patients undergoing percutaneous transthoracic needle biopsy. This difference of incidence could be explained by the absence of consensus for the definition of an iatrogenic pneumothorax.
The characteristics of pneumothorax and the management of patients with iatrogenic pneumothorax will be evaluated in different centres in a retrospective manner. This study will contribute to refining the criteria for defining pneumothorax occurring during lung biopsy and will provide a better understanding of the condition and its management.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Candice HOUG
- Telefonní číslo: 0381218341
- E-mail: choug@chu-besancon.fr
Studijní místa
-
-
-
Besançon, Francie
- Nábor
- CHU de Besancon
-
Kontakt:
- Candice HOUG
- E-mail: choug@chu-besancon.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Julien BEHR, MD
-
Bordeaux, Francie
- Nábor
- Institut Bergonié
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jean Palussiere, MD
-
Tours, Francie
- Nábor
- CHU de Tours
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Antoine BRAULT, MD
-
Villejuif, Francie
- Nábor
- Institut Gustave Roussy
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lambros Tselikas, MD
-
-
-
-
-
Dublin, Irsko
- Nábor
- Saint James Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Peter BEDDY, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 years old and more at the time of the biopsy procedure in year 2020
- Having had a pneumothorax following their transthoracic percutaneous lung biopsy in year 2020
Exclusion Criteria:
- Objection to the use of the data (French sites only)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Annual incidence rate of pneumothorax related to transthoracic lung biopsy on total number of lung biopsies
Časové okno: 3 months
|
3 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Annual incidence rate of hospitalisation in patients with pneumothorax related to lung biopsies
Časové okno: 3 months
|
3 months
|
Annual incidence rate of drainage in patients with pneumothorax related to lung biopsies
Časové okno: 3 months
|
3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julien BEHR, MD, CHU de Besancon
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/625
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .