- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05259293
Characteristics of Pneumothorax Associated With Transthoracic Percutaneous Lung Biopsy in Standard of Care (PNOrate)
Characteristics of Pneumothorax Associated With Transthoracic Percutaneous Lung Biopsy in Standard of Care: a Retrospective Study in 6 Centers
The number of lung biopsies has increased steadily in recent years. Pneumothorax is the most common complication of a lung biopsy and can occur during the procedure, immediately after the procedure or within a few hours (delayed pneumothorax). The incidence of pneumothorax in the literature is very different from one study to another: it has been reported to be from 9 to 54% in patients undergoing percutaneous transthoracic needle biopsy. This difference of incidence could be explained by the absence of consensus for the definition of an iatrogenic pneumothorax.
The characteristics of pneumothorax and the management of patients with iatrogenic pneumothorax will be evaluated in different centres in a retrospective manner. This study will contribute to refining the criteria for defining pneumothorax occurring during lung biopsy and will provide a better understanding of the condition and its management.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Candice HOUG
- Номер телефона: 0381218341
- Электронная почта: choug@chu-besancon.fr
Места учебы
-
-
-
Dublin, Ирландия
- Рекрутинг
- Saint James Hospital
-
Главный следователь:
- Peter BEDDY, MD
-
-
-
-
-
Besançon, Франция
- Рекрутинг
- CHU De Besancon
-
Контакт:
- Candice HOUG
- Электронная почта: choug@chu-besancon.fr
-
Главный следователь:
- Julien BEHR, MD
-
Bordeaux, Франция
- Рекрутинг
- Institut Bergonie
-
Главный следователь:
- Jean Palussiere, MD
-
Tours, Франция
- Рекрутинг
- CHU de Tours
-
Главный следователь:
- Antoine BRAULT, MD
-
Villejuif, Франция
- Рекрутинг
- Institut Gustave Roussy
-
Главный следователь:
- Lambros Tselikas, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 years old and more at the time of the biopsy procedure in year 2020
- Having had a pneumothorax following their transthoracic percutaneous lung biopsy in year 2020
Exclusion Criteria:
- Objection to the use of the data (French sites only)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Annual incidence rate of pneumothorax related to transthoracic lung biopsy on total number of lung biopsies
Временное ограничение: 3 months
|
3 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Annual incidence rate of hospitalisation in patients with pneumothorax related to lung biopsies
Временное ограничение: 3 months
|
3 months
|
|
Annual incidence rate of drainage in patients with pneumothorax related to lung biopsies
Временное ограничение: 3 months
|
3 months
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Julien BEHR, MD, CHU De Besancon
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/625
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .