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Characteristics of Pneumothorax Associated With Transthoracic Percutaneous Lung Biopsy in Standard of Care (PNOrate)

18 febbraio 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Characteristics of Pneumothorax Associated With Transthoracic Percutaneous Lung Biopsy in Standard of Care: a Retrospective Study in 6 Centers

The number of lung biopsies has increased steadily in recent years. Pneumothorax is the most common complication of a lung biopsy and can occur during the procedure, immediately after the procedure or within a few hours (delayed pneumothorax). The incidence of pneumothorax in the literature is very different from one study to another: it has been reported to be from 9 to 54% in patients undergoing percutaneous transthoracic needle biopsy. This difference of incidence could be explained by the absence of consensus for the definition of an iatrogenic pneumothorax.

The characteristics of pneumothorax and the management of patients with iatrogenic pneumothorax will be evaluated in different centres in a retrospective manner. This study will contribute to refining the criteria for defining pneumothorax occurring during lung biopsy and will provide a better understanding of the condition and its management.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Besançon, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de Besancon
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Julien BEHR, MD
      • Bordeaux, Francia
        • Reclutamento
        • Institut Bergonie
        • Investigatore principale:
          • Jean Palussiere, MD
      • Tours, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de Tours
        • Investigatore principale:
          • Antoine BRAULT, MD
      • Villejuif, Francia
        • Reclutamento
        • Institut Gustave Roussy
        • Investigatore principale:
          • Lambros Tselikas, MD
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda
        • Reclutamento
        • Saint James Hospital
        • Investigatore principale:
          • Peter BEDDY, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adult patients who presented with a pneumothorax following their lung biopsy (see eligibility criteria)

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18 years old and more at the time of the biopsy procedure in year 2020
  • Having had a pneumothorax following their transthoracic percutaneous lung biopsy in year 2020

Exclusion Criteria:

  • Objection to the use of the data (French sites only)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Annual incidence rate of pneumothorax related to transthoracic lung biopsy on total number of lung biopsies
Lasso di tempo: 3 months
3 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Annual incidence rate of hospitalisation in patients with pneumothorax related to lung biopsies
Lasso di tempo: 3 months
3 months
Annual incidence rate of drainage in patients with pneumothorax related to lung biopsies
Lasso di tempo: 3 months
3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Collaboratori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Julien BEHR, MD, CHU de Besancon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/625

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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