Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Characteristics of Pneumothorax Associated With Transthoracic Percutaneous Lung Biopsy in Standard of Care (PNOrate)

2022. február 18. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Characteristics of Pneumothorax Associated With Transthoracic Percutaneous Lung Biopsy in Standard of Care: a Retrospective Study in 6 Centers

The number of lung biopsies has increased steadily in recent years. Pneumothorax is the most common complication of a lung biopsy and can occur during the procedure, immediately after the procedure or within a few hours (delayed pneumothorax). The incidence of pneumothorax in the literature is very different from one study to another: it has been reported to be from 9 to 54% in patients undergoing percutaneous transthoracic needle biopsy. This difference of incidence could be explained by the absence of consensus for the definition of an iatrogenic pneumothorax.

The characteristics of pneumothorax and the management of patients with iatrogenic pneumothorax will be evaluated in different centres in a retrospective manner. This study will contribute to refining the criteria for defining pneumothorax occurring during lung biopsy and will provide a better understanding of the condition and its management.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Besançon, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU de Besançon
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Julien BEHR, MD
      • Bordeaux, Franciaország
        • Toborzás
        • Institut Bergonie
        • Kutatásvezető:
          • Jean Palussiere, MD
      • Tours, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU de Tours
        • Kutatásvezető:
          • Antoine BRAULT, MD
      • Villejuif, Franciaország
        • Toborzás
        • Institut Gustave Roussy
        • Kutatásvezető:
          • Lambros Tselikas, MD
  • Írország
      • Dublin, Írország
        • Toborzás
        • Saint James Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Peter BEDDY, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Adult patients who presented with a pneumothorax following their lung biopsy (see eligibility criteria)

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18 years old and more at the time of the biopsy procedure in year 2020
  • Having had a pneumothorax following their transthoracic percutaneous lung biopsy in year 2020

Exclusion Criteria:

  • Objection to the use of the data (French sites only)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Annual incidence rate of pneumothorax related to transthoracic lung biopsy on total number of lung biopsies
Időkeret: 3 months
3 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Annual incidence rate of hospitalisation in patients with pneumothorax related to lung biopsies
Időkeret: 3 months
3 months
Annual incidence rate of drainage in patients with pneumothorax related to lung biopsies
Időkeret: 3 months
3 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Együttműködők

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julien BEHR, MD, CHU de Besançon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 9.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 18.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021/625

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel