- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05259293
Characteristics of Pneumothorax Associated With Transthoracic Percutaneous Lung Biopsy in Standard of Care (PNOrate)
Characteristics of Pneumothorax Associated With Transthoracic Percutaneous Lung Biopsy in Standard of Care: a Retrospective Study in 6 Centers
The number of lung biopsies has increased steadily in recent years. Pneumothorax is the most common complication of a lung biopsy and can occur during the procedure, immediately after the procedure or within a few hours (delayed pneumothorax). The incidence of pneumothorax in the literature is very different from one study to another: it has been reported to be from 9 to 54% in patients undergoing percutaneous transthoracic needle biopsy. This difference of incidence could be explained by the absence of consensus for the definition of an iatrogenic pneumothorax.
The characteristics of pneumothorax and the management of patients with iatrogenic pneumothorax will be evaluated in different centres in a retrospective manner. This study will contribute to refining the criteria for defining pneumothorax occurring during lung biopsy and will provide a better understanding of the condition and its management.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Candice HOUG
- Numer telefonu: 0381218341
- E-mail: choug@chu-besancon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besançon, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU de Besancon
-
Kontakt:
- Candice HOUG
- E-mail: choug@chu-besancon.fr
-
Główny śledczy:
- Julien BEHR, MD
-
Bordeaux, Francja
- Rekrutacyjny
- Institut Bergonie
-
Główny śledczy:
- Jean Palussiere, MD
-
Tours, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU de Tours
-
Główny śledczy:
- Antoine BRAULT, MD
-
Villejuif, Francja
- Rekrutacyjny
- Institut Gustave Roussy
-
Główny śledczy:
- Lambros Tselikas, MD
-
-
-
-
-
Dublin, Irlandia
- Rekrutacyjny
- Saint James Hospital
-
Główny śledczy:
- Peter BEDDY, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 years old and more at the time of the biopsy procedure in year 2020
- Having had a pneumothorax following their transthoracic percutaneous lung biopsy in year 2020
Exclusion Criteria:
- Objection to the use of the data (French sites only)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Annual incidence rate of pneumothorax related to transthoracic lung biopsy on total number of lung biopsies
Ramy czasowe: 3 months
|
3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Annual incidence rate of hospitalisation in patients with pneumothorax related to lung biopsies
Ramy czasowe: 3 months
|
3 months
|
|
Annual incidence rate of drainage in patients with pneumothorax related to lung biopsies
Ramy czasowe: 3 months
|
3 months
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Julien BEHR, MD, CHU de Besancon
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/625
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .