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CH-EUS 在不能手术的胆管肿瘤诊断中的应用

超声造影对不能手术的胆管肿瘤的诊断

对比增强内窥镜在胆管肿瘤诊断中相对于标准内窥镜的优越性的验证

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Cluj
      • Cluj-Napoca、Cluj、罗马尼亚、400394
        • 招聘中
        • IRGH "O. Fodor"
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 内窥镜 US、CT 扫描或 MRI 诊断的胆管肿瘤
  • 印度卢比<1.5;血小板 > 50.000
  • 书面同意书

排除标准:

  • INR>1.5;血小板 < 50.000
  • 十二指肠侵犯或狭窄
  • 患者否认
  • 肝胆肿瘤的既往治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:EUS-FNA
患有无法切除的胆管肿瘤的患者将通过 CH-EUS 联合 FNA 或常规 EUS 联合 FNA 进行研究
实验性的:CH-EUS-FNA
患有无法切除的胆管肿瘤的患者将通过 CH-EUS 联合 FNA 或常规 EUS 联合 FNA 进行研究

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CH-EUS FNA对胆管肿瘤诊断准确率更高
大体时间:一周
评估胆管肿瘤时 CH-EUS FNB 是否优于 CH-EUS FNA。 判断诊断的准确性、敏感性和敏感性。
一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Andrada Seicean, Professor、andradaseicean@gmail.com

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月30日

研究完成 (预期的)

2022年12月30日

研究注册日期

首次提交

2022年6月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月9日

首次发布 (实际的)

2022年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月14日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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