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CH-EUS no diagnóstico de tumores inoperáveis ​​das vias biliares

14 de junho de 2022 atualizado por: Rares-Ilie Orzan, Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor

Ultrassom endoscópico com contraste no diagnóstico de tumores inoperáveis ​​das vias biliares

VALIDAÇÃO DA SUPERIORIDADE DA ENDOSCOPIA COM CONTRASTE À ENDOSCOPIA PADRÃO NO DIAGNÓSTICO DE TUMORES DAS DUTAS BILIARES

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Rares-Ilie Orzan, PHD student
  • Número de telefone: +40727786221
  • E-mail: orzanrares@gmail.com

Locais de estudo

  • Romênia
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Romênia, 400394
        • Recrutamento
        • IRGH "O. Fodor"
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tumor do ducto biliar diagnosticado em US endoscópico, tomografia computadorizada ou ressonância magnética
  • INR<1,5; plaquetas > 50.000
  • formulário de consentimento por escrito

Critério de exclusão:

  • RNI>1,5; plaquetas < 50.000
  • invasão duodenal ou estenose
  • negação do paciente
  • tratamento prévio para tumores hepatobiliares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: EUS-FNA
Procedimento: Ultrassonografia endoscópica com biópsia por agulha fina
Pacientes com tumores irressecáveis ​​do ducto biliar serão investigados por CH-EUS com FNA ou EUS convencional com FNA
EXPERIMENTAL: CH-EUS-FNA
Procedimento: Ultrassonografia endoscópica com biópsia por agulha fina
Pacientes com tumores irressecáveis ​​do ducto biliar serão investigados por CH-EUS com FNA ou EUS convencional com FNA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CH-EUS FNA tem maior precisão diagnóstica para tumores de ductos biliares
Prazo: uma semana
Avaliar se CH-EUS FNB é superior a CH-EUS FNA na avaliação de tumores de vias biliares. Para determinar a precisão, sensibilidade e sensibilidade do diagnóstico.
uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor

Investigadores

  • Diretor de estudo: Andrada Seicean, Professor, andradaseicean@gmail.com

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2022

Primeira postagem (REAL)

14 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1509/03.02.2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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