CH-EUS en el diagnóstico de tumores de vías biliares inoperables
14 de junio de 2022 actualizado por: Rares-Ilie Orzan, Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor
Ultrasonido endoscópico mejorado con contraste en el diagnóstico de tumores de vías biliares inoperables
VALIDACIÓN DE LA SUPERIORIDAD DE LA ENDOSCOPIA CON CONTRASTE SOBRE LA ENDOSCOPIA ESTÁNDAR EN EL DIAGNÓSTICO DE TUMORES DE LA VÍA BILIAR
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rares-Ilie Orzan, PHD student
- Número de teléfono: +40727786221
- Correo electrónico: orzanrares@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumania, 400394
- Reclutamiento
- IRGH "O. Fodor"
-
Contacto:
- Rares Orzan, PHD student
- Número de teléfono: +40727786221
- Correo electrónico: orzanrares@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tumor del conducto biliar diagnosticado en ecografía endoscópica, tomografía computarizada o resonancia magnética
- INR<1,5; plaquetas > 50.000
- formulario de consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- INR>1,5; plaquetas < 50.000
- invasión o estenosis duodenal
- negación de los pacientes
- tratamiento previo para tumores hepatobiliares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: USE-PAAF
|
Los pacientes con tumores de las vías biliares irresecables serán investigados por CH-EUS con FNA o EUS convencional con FNA
|
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EXPERIMENTAL: CH-EUS-PAAF
|
Los pacientes con tumores de las vías biliares irresecables serán investigados por CH-EUS con FNA o EUS convencional con FNA
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
CH-EUS FNA tiene mayor precisión diagnóstica para tumores de conductos biliares
Periodo de tiempo: una semana
|
Evaluar si la CH-EUS FNB es superior a la CH-EUS FNA en la evaluación de tumores de la vía biliar.
Determinar la precisión diagnóstica, la sensibilidad y la sensibilidad.
|
una semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Andrada Seicean, Professor, andradaseicean@gmail.com
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Enfermedades de las vías biliares
- Neoplasias del Tracto Biliar
- Colangiocarcinoma
- Neoplasias de las vías biliares
Otros números de identificación del estudio
- 1509/03.02.2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .