Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CH-EUS v diagnostice inoperabilních nádorů žlučovodů

14. června 2022 aktualizováno: Rares-Ilie Orzan, Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor

Kontrastní endoskopický ultrazvuk v diagnostice inoperabilních nádorů žlučovodů

VALIDACE PŘEDNOSTI KONTRASTNÍ ENDOSKOPIE AŽ STANDARDNÍ ENDOSKOPIE V DIAGNOSTICE NÁDORŮ ŽLUČOVÝCH CEST

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Rares-Ilie Orzan, PHD student
  • Telefonní číslo: +40727786221
  • E-mail: orzanrares@gmail.com

Studijní místa

  • Rumunsko
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumunsko, 400394
        • Nábor
        • IRGH "O. Fodor"
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nádor žlučovodu diagnostikován při endoskopickém UZ, CT nebo MRI
  • INR<1,5; krevních destiček > 50 000
  • písemný formulář souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • INR > 1,5; krevních destiček < 50 000
  • duodenální invaze nebo stenóza
  • odmítnutí pacientů
  • předchozí léčba hepato-biliárních nádorů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: EUS-FNA
Postup: Endoskopický ultrazvuk s biopsií jemnou jehlou
Pacienti s neresekovatelnými nádory žlučovodů budou vyšetřeni buď CH-EUS s FNA nebo konvenční EUS s FNA
EXPERIMENTÁLNÍ: CH-EUS-FNA
Postup: Endoskopický ultrazvuk s biopsií jemnou jehlou
Pacienti s neresekovatelnými nádory žlučovodů budou vyšetřeni buď CH-EUS s FNA nebo konvenční EUS s FNA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CH-EUS FNA má vyšší diagnostickou přesnost pro nádory žlučových cest
Časové okno: týden
Posoudit, zda je CH-EUS FNB lepší než CH-EUS FNA při hodnocení nádorů žlučovodů. Stanovit diagnostickou přesnost, citlivost a citlivost.
týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Andrada Seicean, Professor, andradaseicean@gmail.com

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1509/03.02.2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina žlučovodů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit