- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05418543
CH-EUS leikkauskelvottomien sappitiehyiden kasvaimien diagnosoinnissa
tiistai 14. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Rares-Ilie Orzan, Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor
Kontrastilla tehostettu endoskooppinen ultraääni leikkaamattomien sappitiehyiden kasvaimien diagnosoinnissa
KONTRASTIVAHVISTETUN ENDOSKOPIAN YLIMÄÄRÄYKSEN VAHVISTAMINEN STANDARDIKSIIN ENDOSKOPIAAN SAPPITIETOKAUVIEN DIAGNOOSISSA
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rares-Ilie Orzan, PHD student
- Puhelinnumero: +40727786221
- Sähköposti: orzanrares@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400394
- Rekrytointi
- IRGH "O. Fodor"
-
Ottaa yhteyttä:
- Rares Orzan, PHD student
- Puhelinnumero: +40727786221
- Sähköposti: orzanrares@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Endoskooppisessa US-, CT- tai MRI-tutkimuksessa diagnosoitu sappitiehyekasvain
- INR < 1,5; verihiutaleet > 50 000
- kirjallinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- INR > 1,5; verihiutaleet < 50 000
- pohjukaissuolen invaasio tai ahtauma
- potilaiden kieltäminen
- aikaisempi hoito maksa-sappikasvaimiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: EUS-FNA
|
Potilaat, joilla on leikkaamattomia sappitietuumoreita, tutkitaan joko CH-EUS:lla FNA:lla tai tavanomaisella EUS:lla FNA:lla
|
|
KOKEELLISTA: CH-EUS-FNA
|
Potilaat, joilla on leikkaamattomia sappitietuumoreita, tutkitaan joko CH-EUS:lla FNA:lla tai tavanomaisella EUS:lla FNA:lla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CH-EUS FNA:lla on korkeampi diagnostinen tarkkuus sappitiehyissä
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Arvioida, onko CH-EUS FNB parempi kuin CH-EUS FNA arvioitaessa sappitiehyiden kasvaimia.
Diagnostisen tarkkuuden, herkkyyden ja herkkyyden määrittäminen.
|
yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Andrada Seicean, Professor, andradaseicean@gmail.com
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Sappiteiden sairaudet
- Sappitieteiden sairaudet
- Sappiteiden kasvaimet
- Kolangiokarsinooma
- Sappitiehyiden kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1509/03.02.2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .