Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CH-EUS w diagnostyce nieoperacyjnych guzów dróg żółciowych

14 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Rares-Ilie Orzan, Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor

Ultrasonografia endoskopowa z kontrastem w diagnostyce nieoperacyjnych guzów dróg żółciowych

WALIDACJA WYŻSZOŚCI ENDOSKOPII Z WZMOCNIONYM KONTRASEM OD ENDOSKOPII STANDARDOWEJ W DIAGNOSTYCE GUZÓW PRZEWODÓW ŻÓŁCIOWYCH

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Rumunia
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumunia, 400394
        • Rekrutacyjny
        • IRGH "O. Fodor"
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Guz dróg żółciowych rozpoznany podczas endoskopowego USG, tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego
  • INR<1,5; płytki krwi > 50 000
  • formularz pisemnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • INR>1,5; płytki krwi < 50 000
  • inwazja lub zwężenie dwunastnicy
  • odmowa pacjentów
  • wcześniejsze leczenie guzów wątroby i dróg żółciowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: EUS-FNA
Procedura: Endoskopowe USG z biopsją cienkoigłową
Pacjenci z nieoperacyjnymi guzami dróg żółciowych będą badani za pomocą CH-EUS z FNA lub konwencjonalnego EUS z FNA
EKSPERYMENTALNY: CH-EUS-FNA
Procedura: Endoskopowe USG z biopsją cienkoigłową
Pacjenci z nieoperacyjnymi guzami dróg żółciowych będą badani za pomocą CH-EUS z FNA lub konwencjonalnego EUS z FNA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CH-EUS FNA ma wyższą dokładność diagnostyczną dla guzów dróg żółciowych
Ramy czasowe: jeden tydzień
Aby ocenić, czy CH-EUS FNB jest lepszy od CH-EUS FNA w ocenie guzów dróg żółciowych. Aby określić dokładność diagnostyczną, czułość i czułość.
jeden tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Andrada Seicean, Professor, andradaseicean@gmail.com

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1509/03.02.2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj