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调查在脊髓麻醉下准备剖腹产的患者中应用的体位对母体的影响 (cs position)

2022年10月24日 更新者:ferdi gülaştı、Aydin Maternity and Child Health Hospital
经伦理委员会批准后,计划在 2022 年 6 月 15 日至 2023 年 1 月 15 日期间将 120 名患者纳入研究。 在脊髓麻醉下接受择期剖宫产的妇女被随机分配到仰卧位、左侧倾斜 15° 位或左侧倾斜 30° 位。 切开前将位置改为仰卧位。 计划每组招募40例患者,共计120例患者。 麻醉管理已标准化,并计划以 10 mL/kg 等渗液体给药。 低血压(收缩压 [SBP] 降低 > 20% 基线或 SBP <90 mm Hg)将根据母体心率静脉推注麻黄碱进行治疗。 计划的主要结果包括麻醉诱导 15 分钟内的母体收缩压、手术结束前血管活性药物的用量以及剖宫产期间低血压的发生率。

研究概览

地位

邀请报名

条件

干预/治疗

详细说明

处于仰卧位的孕妇可能会在妊娠晚期通过压迫增大的子宫来压迫下腔静脉 (IVC)。 这样认为可能会减少回血量而引起低血压。 据报道,这种称为仰卧位低血压综合症的病症的发生率为 8%-10% (1-3)。 脊髓麻醉、交感神经张力降低、全身血管阻力降低和血管扩张也可能导致患者出现低血压 (4)。

有人认为,如果子宫倾斜,下腔静脉的压力就会消失,增加回流、血容量和心输出量,改善胎儿、血液供应和氧气供应 (5)。 然而,迄今为止进行的研究并未证明存在显着差异,也没有常规的标准做法 (6-8)。 在这里,目的是调查仰卧位、向左倾斜 15 度和向左倾斜 30 度之间的母体效应。,参考文献

  1. 霍华德 BK、古德森 JH、门格特 WF。 妊娠晚期仰卧位低血压综合征。 妇产科。 1953;1:371-377。
  2. Kinsella SM, Lohmann G. 仰卧位低血压综合征。 妇产科。 1994;83:774-788。
  3. 里斯 GA,威利斯 BA。 妊娠晚期复苏。 麻醉。 1988;43:347-349。
  4. Dyer RA、Reed AR、van Dyk D 等人。 选择性剖宫产脊髓麻醉期间麻黄碱、去氧肾上腺素和去氧肾上腺素与催产素联合给药的血流动力学效应。 麻醉学。 2009;111:753-765。
  5. 金塞拉 SM。 孕妇侧倾:为什么是 15 度? 麻醉。 2003;58:835-836。
  6. Ellington C、Katz VL、Watson WJ、Spielman FJ。 横向倾斜对母体和胎儿血流动力学变量的影响。 妇产科。 1991;77:201-203。
  7. Bamber JH, Dresner M. 妊娠期主动脉腔静脉压缩:改变横向倾斜的程度和方向对产妇心输出量的影响。 麻醉剂

    2003;97:256-258。

  8. Calvache JA,Mu.oz MF,男爵 FJ。 剖宫产脊髓麻醉期间右侧腰椎-骨盆楔形的血流动力学影响。 Int J Obstet 麻醉。 2011;20:307-311。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aydin、火鸡
        • Aydin Maternity and Child Health Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 33年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

在脊髓麻醉下接受择期剖宫产的妇女

描述

纳入标准:

  • 足月妊娠择期剖宫产
  • 患者身高 150-180 cm
  • 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 II
  • 身体质量指数 (BMI) <35 公斤/平方米。

排除标准:

  • 巨大儿
  • 子宫异常(例如 大肌瘤,双角子宫)
  • 羊水过多
  • 胎膜撕裂、羊水过少
  • 宫内生长受限
  • 妊娠或非妊娠高血压、糖尿病或子痫
  • 腰麻的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
仰卧
比较仰卧位、左倾 15 度和左倾 30 度对母胎的影响是否存在差异。
15° 左侧倾斜位置
15° 左侧倾斜位置。
比较仰卧位、左倾 15 度和左倾 30 度对母胎的影响是否存在差异。
30° 左侧倾斜位置。
比较仰卧位、左倾 15 度和左倾 30 度对母胎的影响是否存在差异。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
位置
大体时间:通过学习完成,平均6个月
目的是调查仰卧位、向左倾斜15度和向左倾斜30度之间的母体效应。
通过学习完成,平均6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:FERDİ GÜLAŞTI、Aydin Maternity and Child Health Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月15日

初级完成 (预期的)

2023年1月15日

研究完成 (预期的)

2023年1月15日

研究注册日期

首次提交

2022年10月20日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月24日

首次发布 (实际的)

2022年10月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月24日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2022-10

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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