Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker moderns effekter av positioner som appliceras på patienter som förbereder sig för kejsarsnitt under spinalbedövning (cs position)

24 oktober 2022 uppdaterad av: ferdi gülaştı, Aydin Maternity and Child Health Hospital
Efter Etikkommitténs godkännande planerades 120 patienter att ingå i studien mellan 15.06.2022 och 15.01.2023. Kvinnor som genomgick elektiv kejsarsnitt förlossning under spinalbedövning randomiserades till ryggläge, 15° vänster-lateral lutning eller 30° vänster-lateral lutning. Positionen kommer att ändras till ryggläge före snittet. Det var planerat att rekrytera 40 patienter från varje grupp, med totalt 120 patienter. Anestesihantering standardiserades och vätskeadministration med 10 ml/kg isotonisk planerades. Hypotension (sänkning av systoliskt blodtryck [SBP] > 20 % baseline eller SBP <90 mm Hg) kommer att behandlas med intravenös bolusefedrin baserat på moderns hjärtfrekvens. Det primära resultatet är planerat att inkludera maternell SBP i 15 minuters anestesiinduktion, mängden vasoaktivt läkemedel som administreras före slutet av operationen och förekomsten av hypotoni under kejsarsnitt.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Gravida kvinnor i ryggläge kan komprimera inferior vena cava (IVC) genom komprimering av den förstorade livmodern under tredje trimestern. På detta sätt anses det kunna minska mängden återkommande blod och orsaka hypotoni. Incidensen av detta tillstånd, kallat rygghypotonisyndrom, rapporterades vara 8%-10% (1-3). Spinalbedövning, minskad sympatisk tonus, minskat systemiskt vaskulärt motstånd och vasodilatation kan också orsaka hypotoni hos patienten (4).

Man ansåg att om livmodern lutar skulle trycket på IVC avlägsnas, vilket ökar returen, blodvolymen och hjärtminutvolymen, vilket förbättrar fostret, blodtillförseln och syretillförseln (5). Studier som hittills genomförts har dock inte visat signifikanta skillnader och det finns ingen rutinmässig standardpraxis (6-8). Här var syftet att undersöka moderns effekter mellan liggande, lutning till vänster om 15 grader och lutning till vänster om 30 grader., Referenser

  1. Howard BK, Goodson JH, Mengert WF. Supine hypotensivt syndrom i slutet av graviditeten. Obstet Gynecol. 1953; 1:371-377.
  2. Kinsella SM, Lohmann G. Supint hypotensivt syndrom. Obstet Gynecol. 1994;83:774-788.
  3. Rees GA, Willis BA. Återupplivning i slutet av graviditeten. Anestesi. 1988;43:347-349.
  4. Dyer RA, Reed AR, van Dyk D, et al. Hemodynamiska effekter av efedrin, fenylefrin och samtidig administrering av fenylefrin med oxytocin under spinalbedövning för elektiv kejsarsnittsförlossning. Anestesiologi. 2009;111:753-765.
  5. Kinsella SM. Lateral lutning för gravida kvinnor: varför 15 grader? Anestesi. 2003;58:835-836.
  6. Ellington C, Katz VL, Watson WJ, Spielman FJ. Effekten av lateral lutning på moderns och fostrets hemodynamiska variabler. Obstet Gynecol. 1991;77:201-203.

  7. Bamber JH, Dresner M. Aortocaval kompression under graviditet: effekten av att ändra graden och riktningen av lateral lutning på moderns hjärtminutvolym. Anesth Analg.

    2003;97:256-258.

  8. Calvache JA, Mu.oz MF, Baron FJ. Hemodynamiska effekter av en höger ländrygg-bäckenkil under spinalbedövning för kejsarsnitt. Int J Obstet Anesth. 2011;20:307-311.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Aydin, Kalkon
        • Aydin Maternity and Child Health Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 33 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som genomgick elektivt kejsarsnitt under ryggbedövning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elektiv kejsarsnitt förlossning med terminsgraviditet
  • Patientens längd 150-180 cm
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysiskt tillstånd II
  • Body Mass Index (BMI) <35 kg/m2.

Exklusions kriterier:

  • Fostermakrosomi
  • Avvikelser i livmodern (t.ex. stora myom, bicornuate livmoder)
  • Polyhydramnios
  • Slitna hinnor, oligohydramnios
  • Intrauterin tillväxtbegränsning
  • Gestationell eller icke-gestationell hypertoni, diabetes eller eklampsi
  • Kontraindikationer för spinalbedövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Liggande på rygg
liggande på rygg
Övrig: placera
För att jämföra om det finns en skillnad mellan maternal och fostereffekter av Supine, 15-graders vänsterlutning och 30-graders vänsterlutning.
15° vänster-lateral lutning
15° vänster-lateral lutning.
Övrig: placera
För att jämföra om det finns en skillnad mellan maternal och fostereffekter av Supine, 15-graders vänsterlutning och 30-graders vänsterlutning.
30° vänster-lateral lutning.
Övrig: placera
För att jämföra om det finns en skillnad mellan maternal och fostereffekter av Supine, 15-graders vänsterlutning och 30-graders vänsterlutning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
placera
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
syftet var att undersöka moderns effekter mellan liggande, lutning till vänster om 15 grader och lutning till vänster om 30 grader.
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aydin Maternity and Child Health Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: FERDİ GÜLAŞTI, Aydin Maternity and Child Health Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

15 januari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

15 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

27 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-10

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypotoni

Kliniska prövningar på placera

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera