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基于机器和手动的手部按摩对腹腔镜胆囊切除术后疼痛、焦虑和胃肠系统功能的影响

2022年12月2日 更新者:Münevver Şengül

简介:与几乎所有外科手术一样,腹腔镜胆囊切除术后会发生患者系统功能的变化、急性疼痛和焦虑程度的增加。 不受控制的疼痛和焦虑会减慢愈合过程,增加使用阿片类药物的可能性和不良副作用的风险,增加死亡率,并延长出院时间。

目的:本论文研究的目的是评估在接受腹腔镜胆囊切除术的患者术后期间应用机器和手动手部按摩对疼痛、焦虑和胃肠系统功能的影响。

方法:在计划作为随机对照实验研究的研究中;将有 3 组,每组 57 名患者,包括实验组和对照组,他们接受了腹腔镜胆囊切除术并在 Bartın 州立医院普通外科门诊住院,将应用机器和手动手部按摩。 实验组在术后第0、4、8小时除按医师要求进行镇痛治疗外,每只手进行10分钟的手部按摩,对照组仅按要求进行镇痛治疗。 应用后,将记录患者疼痛和焦虑程度的变化以及对胃肠系统功能的影响。 将使用“数据收集表”、“数值评定量表”、“状态-特质焦虑量表”和“胃肠功能监测表”收集数据,并在SPSS 22.0程序中对数据进行分析。

研究概览

详细说明

与几乎所有外科手术一样,腹腔镜胆囊切除术后会发生患者系统功能的变化、剧烈疼痛和焦虑程度的增加。 不受控制的疼痛和焦虑会减慢愈合过程,增加使用阿片类药物的可能性和不良副作用的风险,增加死亡率,并延长出院时间。 按摩;增加患者的舒适度、放松和满意度,并减轻压力。 与将疼痛传递到大脑的神经纤维相关的受体主要存在于脚和手中。 为此,想要检验手部按摩的效果。

本论文研究的目的是评估手动和基于机器的手部按摩应用对腹腔镜胆囊切除术后疼痛、焦虑和 GIS 功能的影响。 在计划作为随机对照实验研究的研究中;将有 3 组,每组 57 名患者,包括实验组和对照组,他们接受了腹腔镜胆囊切除术并在 Bartın 州立医院普通外科门诊住院,将应用机器和手动手部按摩。

首先,研究人员将接受手部按摩的认证培训。 将获得必要的许可以进行研究。 在 Bartın 州立医院普通外科服务中接受腹腔镜胆囊切除术并符合纳入标准的患者将被随机分为 3 组,2 个实验组和 1 个对照组。 在开始申请之前,研究者将解释研究目的,并获得个人的知情同意。 数据将在 2022 年 9 月至 2023 年 6 月之间收集。 患者将在术前至少在手术前 1 小时填写“数据收集表第 1 部分”和“特质焦虑量表”。 第二部分将在手术后最合适的时间填充。 手术后患者来服务时,在第1个小时前,即第0个小时和第4、8个小时,会使用手部按摩器,除了手部按摩外,还会进行手部按摩。按照临床镇痛方案进行治疗,每只手进行手部按摩10分钟。 对照组将仅根据临床镇痛方案进行治疗。 按摩前、按摩后0、4、8小时;另一方面,在其他组不进行手部按摩的情况下,将“数值评定量表”、“状态焦虑量表”应用于对照组,并填写“胃肠功能监测表”。

所有这些评估阶段将以将171名患者分为3组并通过编号顺序评估的形式进行。

手部按摩的应用:研究人员将接受手部按摩的认证培训。 手部按摩的使用方法将在培训结束后确定。

机械式手部按摩的应用: 机器的压力将根据手动按摩的应用方法进行调整。 在手动按摩和机器按摩中,会进行机器调节以保持尽可能低的温度和压力差。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

171

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bartın、火鸡、74100
        • Bartin universty

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁及以上,
  • 做过腹腔镜胆囊切除术,
  • 腹腔镜胆囊切除术后无并发症,
  • 根据临床方案接受镇痛治疗,
  • 根据数字评定量表,疼痛评分 >4,
  • 能够说和理解土耳其语
  • 没有视觉或听觉问题,
  • 没有确诊的精神问题,
  • 没有诊断出胃肠道问题,
  • 自愿患者将被包括在内。

排除标准:

  • 接受了开腹胆囊切除术后,
  • 腹腔镜胆囊切除术后并发症,
  • 根据数字评定量表,疼痛评分≤4,
  • 使用临床方案以外的镇痛药物或方法,
  • 有视觉或听觉问题,
  • 被诊断出有精神问题,
  • 诊断出肠胃问题,
  • 手上有传染性皮肤病(如带状疱疹、真菌、疣、湿疹)、有血栓形成或静脉炎、任何骨折、韧带损伤、
  • 非自愿患者将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:曼努埃尔手部按摩组
根据接受过的手部按摩培训,手术出来的患者每只手呈菱形十分钟。
在腹腔镜胆囊切除术患者返回后的 0、4 和 8 小时对一组患者进行手动手部按摩。 它适用于每只手十分钟。
实验性的:机器手部按摩
机器的压力设置是根据手动按摩应用方法进行的。 在手动按摩和机器按摩中,进行机器调节以保持尽可能低的温度和压力差。 每只手进行手部按摩十分钟。
在腹腔镜胆囊切除术患者返回后 0、4 和 8 小时,对一组患者应用基于机器的手部按摩。 它适用于每只手十分钟。
无干预:控制组
对照组将仅根据临床镇痛方案进行治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基于机器和手动手部按摩对腹腔镜胆囊切除术后疼痛的影响
大体时间:将在按摩前使用数字评定量表 (NRS) 对其进行评估。 NRS 给出 0-10 分。 NRS 的 0 分意味着我没有疼痛。 10 分表示我有难以忍受的疼痛。
看手部按摩的效果
将在按摩前使用数字评定量表 (NRS) 对其进行评估。 NRS 给出 0-10 分。 NRS 的 0 分意味着我没有疼痛。 10 分表示我有难以忍受的疼痛。
基于机器和手动手部按摩对腹腔镜胆囊切除术后疼痛的影响
大体时间:在第 0 小时进行手部按摩后,将使用数字评定量表 (NRS) 对其进行评估。 NRS 给出 0-10 分。 NRS 的 0 分表示没有疼痛。 10分表示难以忍受的疼痛。
看手部按摩的效果
在第 0 小时进行手部按摩后,将使用数字评定量表 (NRS) 对其进行评估。 NRS 给出 0-10 分。 NRS 的 0 分表示没有疼痛。 10分表示难以忍受的疼痛。
基于机器和手动手部按摩对腹腔镜胆囊切除术后疼痛的影响
大体时间:在第 4 小时进行手部按摩后,将使用数字评定量表 (NRS) 对其进行评估。 NRS 给出 0-10 分。 NRS 的 0 分表示没有疼痛。 10分表示难以忍受的疼痛。
看手部按摩的效果
在第 4 小时进行手部按摩后,将使用数字评定量表 (NRS) 对其进行评估。 NRS 给出 0-10 分。 NRS 的 0 分表示没有疼痛。 10分表示难以忍受的疼痛。
基于机器和手动手部按摩对腹腔镜胆囊切除术后疼痛的影响
大体时间:在第 8 小时进行手部按摩后,将使用数字评定量表 (NRS) 对其进行评估。 NRS 给出 0-10 分。 NRS 的 0 分表示没有疼痛。 10分表示难以忍受的疼痛。
看手部按摩的效果
在第 8 小时进行手部按摩后,将使用数字评定量表 (NRS) 对其进行评估。 NRS 给出 0-10 分。 NRS 的 0 分表示没有疼痛。 10分表示难以忍受的疼痛。
基于机器和手动手部按摩对腹腔镜胆囊切除术后疼痛的影响
大体时间:将在按摩前使用数字评定量表 (NRS) 对其进行评估。 NRS 给出 0-10 分。 NRS 的 0 分意味着我没有疼痛。 10 分表示我有难以忍受的疼痛。
看机器手部按摩的效果
将在按摩前使用数字评定量表 (NRS) 对其进行评估。 NRS 给出 0-10 分。 NRS 的 0 分意味着我没有疼痛。 10 分表示我有难以忍受的疼痛。
基于机器和手动手部按摩对腹腔镜胆囊切除术后疼痛的影响
大体时间:在第 0 小时进行手部按摩后,将使用数字评定量表 (NRS) 对其进行评估。 NRS 给出 0-10 分。 NRS 的 0 分表示没有疼痛。 10分表示难以忍受的疼痛。
看机器手部按摩的效果
在第 0 小时进行手部按摩后,将使用数字评定量表 (NRS) 对其进行评估。 NRS 给出 0-10 分。 NRS 的 0 分表示没有疼痛。 10分表示难以忍受的疼痛。
基于机器和手动手部按摩对腹腔镜胆囊切除术后疼痛的影响
大体时间:在第 4 小时进行手部按摩后,将使用数字评定量表 (NRS) 对其进行评估。 NRS 给出 0-10 分。 NRS 的 0 分表示没有疼痛。 10分表示难以忍受的疼痛。
看机器手部按摩的效果
在第 4 小时进行手部按摩后,将使用数字评定量表 (NRS) 对其进行评估。 NRS 给出 0-10 分。 NRS 的 0 分表示没有疼痛。 10分表示难以忍受的疼痛。
基于机器和手动手部按摩对腹腔镜胆囊切除术后疼痛的影响
大体时间:在第 8 小时进行手部按摩后,将使用数字评定量表 (NRS) 对其进行评估。 NRS 给出 0-10 分。 NRS 的 0 分表示没有疼痛。 10分表示难以忍受的疼痛。
看机器手部按摩的效果
在第 8 小时进行手部按摩后,将使用数字评定量表 (NRS) 对其进行评估。 NRS 给出 0-10 分。 NRS 的 0 分表示没有疼痛。 10分表示难以忍受的疼痛。
基于机器和手动手部按摩对腹腔镜胆囊切除术后疼痛的影响
大体时间:手术后,将立即使用数字评定量表对其进行评估。 NRS 给出 0-10 分。 NRS 的 0 分意味着我没有疼痛。 10 分表示我有难以忍受的疼痛。
评估未接受按摩的患者(对照组)
手术后,将立即使用数字评定量表对其进行评估。 NRS 给出 0-10 分。 NRS 的 0 分意味着我没有疼痛。 10 分表示我有难以忍受的疼痛。
基于机器和手动手部按摩对腹腔镜胆囊切除术后疼痛的影响
大体时间:在 0 小时手术后,将使用数字评级量表对其进行评估。 NRS 给出 0-10 分。 NRS 的 0 分意味着我没有疼痛。 10 分表示我有难以忍受的疼痛。
评估未接受按摩的患者(对照组)
在 0 小时手术后,将使用数字评级量表对其进行评估。 NRS 给出 0-10 分。 NRS 的 0 分意味着我没有疼痛。 10 分表示我有难以忍受的疼痛。
基于机器和手动手部按摩对腹腔镜胆囊切除术后疼痛的影响
大体时间:手术后 4 小时,将使用数字评定量表对其进行评估。 NRS 给出 0-10 分。 NRS 的 0 分意味着我没有疼痛。 10 分表示我
评估未接受按摩的患者(对照组)
手术后 4 小时,将使用数字评定量表对其进行评估。 NRS 给出 0-10 分。 NRS 的 0 分意味着我没有疼痛。 10 分表示我
基于机器和手动手部按摩对腹腔镜胆囊切除术后疼痛的影响
大体时间:手术后 8 小时,将使用数字评定量表对其进行评估。 NRS 给出 0-10 分。 NRS 的 0 分意味着我没有疼痛。 10 分表示我
评估未接受按摩的患者(对照组)
手术后 8 小时,将使用数字评定量表对其进行评估。 NRS 给出 0-10 分。 NRS 的 0 分意味着我没有疼痛。 10 分表示我
基于机器和手动手部按摩对腹腔镜胆囊切除术后焦虑的影响
大体时间:使用状态焦虑量表。状态焦虑量表将在手术后立即使用,并在第 0 小时进行按摩之前使用。
查看手动手部按摩对状态焦虑水平的影响
使用状态焦虑量表。状态焦虑量表将在手术后立即使用,并在第 0 小时进行按摩之前使用。
基于机器和手动手部按摩对腹腔镜胆囊切除术后焦虑的影响
大体时间:使用状态焦虑量表。状态焦虑量表将在手术后第 0 小时进行的按摩后使用。
查看手动手部按摩对状态焦虑水平的影响
使用状态焦虑量表。状态焦虑量表将在手术后第 0 小时进行的按摩后使用。
基于机器和手动手部按摩对腹腔镜胆囊切除术后焦虑的影响
大体时间:使用状态焦虑量表。状态焦虑量表将在手术后第 4 小时进行按摩后使用。
查看手动手部按摩对状态焦虑水平的影响
使用状态焦虑量表。状态焦虑量表将在手术后第 4 小时进行按摩后使用。
基于机器和手动手部按摩对腹腔镜胆囊切除术后焦虑的影响
大体时间:使用状态焦虑量表。状态焦虑量表将在手术后第8小时进行按摩后使用。
查看手动手部按摩对状态焦虑水平的影响
使用状态焦虑量表。状态焦虑量表将在手术后第8小时进行按摩后使用。
基于机器和手动手部按摩对腹腔镜胆囊切除术后焦虑的影响
大体时间:使用特质焦虑量表。特质焦虑量表将在手术前使用一次。
查看手动手部按摩对特质焦虑水平的影响
使用特质焦虑量表。特质焦虑量表将在手术前使用一次。
基于机器和手动手部按摩对腹腔镜胆囊切除术后焦虑的影响
大体时间:使用状态焦虑量表。状态焦虑量表将在手术后立即使用,并在第 0 小时进行按摩之前使用。
查看基于机器的手部按摩对状态焦虑水平的影响
使用状态焦虑量表。状态焦虑量表将在手术后立即使用,并在第 0 小时进行按摩之前使用。
基于机器和手动手部按摩对腹腔镜胆囊切除术后焦虑的影响
大体时间:使用状态焦虑量表。状态焦虑量表将在手术后第 0 小时进行的按摩后使用。
查看基于机器的手部按摩对状态焦虑水平的影响
使用状态焦虑量表。状态焦虑量表将在手术后第 0 小时进行的按摩后使用。
基于机器和手动手部按摩对腹腔镜胆囊切除术后焦虑的影响
大体时间:使用状态焦虑量表。状态焦虑量表将在手术后第 4 小时进行按摩后使用。
查看基于机器的手部按摩对状态焦虑水平的影响
使用状态焦虑量表。状态焦虑量表将在手术后第 4 小时进行按摩后使用。
基于机器和手动手部按摩对腹腔镜胆囊切除术后焦虑的影响
大体时间:使用状态焦虑量表。状态焦虑量表将在手术后第8小时进行按摩后使用。
查看基于机器的手部按摩对状态焦虑水平的影响
使用状态焦虑量表。状态焦虑量表将在手术后第8小时进行按摩后使用。
基于机器和手动手部按摩对腹腔镜胆囊切除术后焦虑的影响
大体时间:使用特质焦虑量表。特质焦虑量表将在手术前使用一次。
查看基于机器的手部按摩对特质焦虑水平的影响
使用特质焦虑量表。特质焦虑量表将在手术前使用一次。
基于机器和手动手部按摩对腹腔镜胆囊切除术后焦虑的影响
大体时间:手术后立即使用状态焦虑量表。
未按摩患者状态焦虑水平评价(对照组)
手术后立即使用状态焦虑量表。
基于机器和手动手部按摩对腹腔镜胆囊切除术后焦虑的影响
大体时间:手术后第 0 小时使用状态焦虑量表。
未按摩患者状态焦虑水平评价(对照组)
手术后第 0 小时使用状态焦虑量表。
基于机器和手动手部按摩对腹腔镜胆囊切除术后焦虑的影响
大体时间:手术后第 4 小时使用状态焦虑量表。
未按摩患者状态焦虑水平评价(对照组)
手术后第 4 小时使用状态焦虑量表。
基于机器和手动手部按摩对腹腔镜胆囊切除术后焦虑的影响
大体时间:手术后第 8 小时使用状态焦虑量表。
未按摩患者状态焦虑水平评价(对照组)
手术后第 8 小时使用状态焦虑量表。
基于机器和手动手部按摩对腹腔镜胆囊切除术后焦虑的影响
大体时间:使用特质焦虑量表。特质焦虑量表将在手术前使用一次。
未按摩患者特质焦虑水平评价(对照组)
使用特质焦虑量表。特质焦虑量表将在手术前使用一次。
基于机器和手动手部按摩对腹腔镜胆囊切除术后胃肠系统功能的影响
大体时间:采用监测胃肠功能的形式。按摩前,会采用胃肠功能监测的形式进行评估。
看手部按摩的效果
采用监测胃肠功能的形式。按摩前,会采用胃肠功能监测的形式进行评估。
基于机器和手动手部按摩对腹腔镜胆囊切除术后胃肠系统功能的影响
大体时间:采用监测胃肠功能的形式。在第 0 小时进行手部按摩后,将使用胃肠功能监测的形式进行评估。
看手部按摩的效果
采用监测胃肠功能的形式。在第 0 小时进行手部按摩后,将使用胃肠功能监测的形式进行评估。
基于机器和手动手部按摩对腹腔镜胆囊切除术后胃肠系统功能的影响
大体时间:采用监测胃肠功能的形式。在第 4 小时进行手部按摩后,将使用胃肠功能监测的形式进行评估。
看手部按摩的效果
采用监测胃肠功能的形式。在第 4 小时进行手部按摩后,将使用胃肠功能监测的形式进行评估。
基于机器和手动手部按摩对腹腔镜胆囊切除术后胃肠系统功能的影响
大体时间:采用监测胃肠功能的形式。在第 8 小时进行手部按摩后,将使用胃肠功能监测的形式进行评估。
看手部按摩的效果
采用监测胃肠功能的形式。在第 8 小时进行手部按摩后,将使用胃肠功能监测的形式进行评估。
基于机器和手动手部按摩对腹腔镜胆囊切除术后胃肠系统功能的影响
大体时间:采用监测胃肠功能的形式。按摩前,会采用胃肠功能监测的形式进行评估。
看机器手部按摩的效果
采用监测胃肠功能的形式。按摩前,会采用胃肠功能监测的形式进行评估。
基于机器和手动手部按摩对腹腔镜胆囊切除术后胃肠系统功能的影响
大体时间:采用监测胃肠功能的形式。在第 0 小时进行手部按摩后,将使用胃肠功能监测的形式进行评估。
看机器手部按摩的效果
采用监测胃肠功能的形式。在第 0 小时进行手部按摩后,将使用胃肠功能监测的形式进行评估。
基于机器和手动手部按摩对腹腔镜胆囊切除术后胃肠系统功能的影响
大体时间:采用监测胃肠功能的形式。在第 4 小时进行手部按摩后,将使用胃肠功能监测的形式进行评估。
看机器手部按摩的效果
采用监测胃肠功能的形式。在第 4 小时进行手部按摩后,将使用胃肠功能监测的形式进行评估。
基于机器和手动手部按摩对腹腔镜胆囊切除术后胃肠系统功能的影响
大体时间:采用监测胃肠功能的形式。在第 8 小时进行手部按摩后,将使用胃肠功能监测的形式进行评估。
看机器手部按摩的效果
采用监测胃肠功能的形式。在第 8 小时进行手部按摩后,将使用胃肠功能监测的形式进行评估。
基于机器和手动手部按摩对腹腔镜胆囊切除术后胃肠系统功能的影响
大体时间:手术后,将立即使用胃肠功能监测的形式进行评估。
评估未接受按摩的患者(对照组)
手术后,将立即使用胃肠功能监测的形式进行评估。
基于机器和手动手部按摩对腹腔镜胆囊切除术后胃肠系统功能的影响
大体时间:手术后第 0 小时,将使用胃肠功能监测的形式进行评估。
评估未接受按摩的患者(对照组)
手术后第 0 小时,将使用胃肠功能监测的形式进行评估。
基于机器和手动手部按摩对腹腔镜胆囊切除术后胃肠系统功能的影响
大体时间:手术后第 4 小时,将使用胃肠功能监测的形式进行评估。
评估未接受按摩的患者(对照组)
手术后第 4 小时,将使用胃肠功能监测的形式进行评估。
基于机器和手动手部按摩对腹腔镜胆囊切除术后胃肠系统功能的影响
大体时间:手术后第 8 小时,将使用胃肠功能监测的形式进行评估。
评估未接受按摩的患者(对照组)
手术后第 8 小时,将使用胃肠功能监测的形式进行评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Münevver Şengül、mnvvrsngll58@gmail.com
  • 研究主任:Sevim Çelik、sevimakcel@yahoo.com

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月1日

初级完成 (预期的)

2023年6月1日

研究完成 (预期的)

2023年9月1日

研究注册日期

首次提交

2022年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月23日

首次发布 (实际的)

2022年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月2日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2022-SBB-0329

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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