卡多尼利单抗联合雷莫芦单抗治疗全身治疗失败的晚期肝细胞癌

纳入标准：

1. 入组前签署的书面知情同意书。
2. 年龄 > 18 岁，男女皆宜
3. 经组织学或病理学证实为中晚期肝细胞癌的患者。
4. 既往接受过 HCC 的全身药物治疗，出现疾病进展或无法耐受的毒性
5. Child-Pugh A 或 B7
6. 具有可测量的病灶（根据 RECIST 1.1 标准，非淋巴结病灶的 CT 扫描长径≥10 毫米，淋巴结病灶的 CT 扫描短径≥15 毫米）。
7. ECOG PS 评分：0 比 1。
8. 预期存活 > 12 周。
9. 重要器官的功能符合以下要求（不包括在 14 天内使用任何血液成分和细胞生长因子）。

1) 血细胞计数。 中性粒细胞 ≥ 1.5 x 109/L 血小板计数 ≥ 60×109/L 血红蛋白 ≥ 90 g/L。 2）肝肾功能。 血清肌酐 (SCr) ≤ 正常上限 (ULN) 的 1.5 倍或肌酐清除率 ≥ 50 ml/min（Cockcroft-Gault 公式）。

总胆红素 (TBIL) ≤ 正常上限 (ULN) 的 3 倍 谷氨酸转氨酶 (AST) 或谷氨酸转氨酶 (ALT) 水平 ≤ 正常上限 (ULN) 的 10 倍；尿蛋白 < 2+；如果尿蛋白 ≥ 2+，24 小时尿蛋白定量必须显示 ≤ 1 g 蛋白质。

10.凝血功能正常，无活动性出血或血栓性疾病

1. 国际标准化比率 INR ≤ 1.5 x ULN。
2. 部分凝血活酶时间 APTT ≤ 1.5 x ULN。
3. 凝血酶原时间 PT ≤ 1.5 x ULN。 11. 非手术绝育或育龄女性患者需要使用医学认可的避孕药具（例如避孕药）。 宫内节育器、避孕药或避孕套）在研究治疗期间和结束后的 3 个月内；非手术绝育的育龄女性患者必须在进入研究前 7 天内进行血清或尿液 HCG 检测阴性；并且必须是非哺乳期；非手术绝育或育龄男性患者，需要同意在研究治疗期间和结束后的 3 个月内与其配偶一起使用医学上批准的避孕方法。

12.受试者自愿参加研究，依从并配合安全和生存随访

排除标准：

具有以下任何一项的患者不符合参加本研究的资格。

1. 既往或同时患有其他恶性肿瘤的受试者（已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外）。
2. 受试者既往接受过抗PD-1/PD-L1单克隆抗体以外的免疫治疗；受试者已知曾对大分子蛋白制剂过敏，或已知对所用药物的成分过敏。
3. 受试者有任何活动性自身免疫性疾病或自身免疫性疾病病史（例如但不限于：自身免疫性肝炎、间质性肺炎、葡萄膜炎、小肠结肠炎、肝炎、垂体炎症、血管炎、肾炎、甲状腺机能亢进、甲状腺功能减退、既往甲状腺手术不能纳入；受试者在儿童期和成年期患有白斑病或哮喘完全缓解（不需要任何干预的受试者可以纳入；需要使用支气管扩张剂进行医学干预的哮喘受试者不能纳入）。
4. 为免疫抑制目的接受免疫抑制、全身或可吸收局部激素治疗（泼尼松或其他等渗激素剂量 >10 mg/天）并且在入组前 2 周内继续使用的受试者
5. 有临床症状的腹水或胸腔积液需要治疗性穿刺或需要经常引流腹水（≥1次/月）
6. 患有临床症状性心脏病或未得到很好控制的疾病的受试者，例如 (1) NYHA 2 级或更高级别的心力衰竭 (2) 不稳定型心绞痛 (3) 1 年内既往心肌梗死 (4) 有临床意义的室上性或需要治疗或干预的室性心律失常
7. 在筛选期间和首次给药前有活动性感染或不明原因发热 >38.5 度的受试者（根据研究者的判断，可能会入组因肿瘤引起发热的受试者）
8. 既往和当前有肺纤维化、间质性肺炎、尘肺、放射性肺炎、药物相关性肺炎或肺功能严重受损病史的客观证据的患者
9. 具有先天性或获得性免疫缺陷的受试者，例如 艾滋病毒感染
10. 在研究药物给药前不到 4 周或可能在研究期间接受过活疫苗的受试者
11. 具有已知精神药物滥用、酗酒或吸毒史的受试者
12. 不能口服药物的患者
13. 首次给药前 2 周内接受过具有抗肿瘤适应症的草药或中成药。

14 研究者认为应排除在研究之外的患者，例如研究者判断有其他可能迫使研究终止的因素，例如其他严重疾病（包括精神疾病）需要合并症治疗、严重的胃底食管静脉曲张、严重的实验室检查异常、伴随的家庭或社会因素会危及受试者的安全，或数据和样本的收集。