评估毛细胞白血病患者的医学试验经验
2023年5月5日 更新者:Power Life Sciences Inc.
毛细胞白血病患者参与临床研究的模式
临床研究参与者的百分比并不总是完全代表特定群体。
这项研究检查了影响患者选择参加、停止参加或恢复参加毛细胞白血病临床试验的变量。
它还将尝试从不同人口群体的角度分析数据,以检查可能为毛细胞白血病研究提供见解的反复出现的趋势。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Michael B Gill
- 电话号码:415-900-4227
- 邮箱:bask@withpower.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
正在积极考虑参与观察性毛细胞白血病临床试验但尚未完成入组和注册的患者。
描述
纳入标准:
- 年龄≥18岁
- 能够理解并愿意签署书面知情同意书。
- 愿意并能够遵守预定的访视、治疗计划、实验室检查和研究的其他要求。
排除标准:
- 在研究的预计持续时间内怀孕、哺乳或预期怀孕
- 妨碍患者给予知情同意或参与试验的任何精神或医疗状况
- 有任何不遵守医疗方案或无法给予可靠的知情同意的重要历史的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
决定参加毛细胞白血病临床研究的患者比例。
大体时间:3个月
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3个月
|
|
参与临床试验直至完成的毛细胞白血病研究参与者人数。
大体时间:12个月
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Michael B Gill、Power Life Sciences Inc.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chihara D, Arons E, Stetler-Stevenson M, Yuan CM, Wang HW, Zhou H, Raffeld M, Xi L, Steinberg SM, Feurtado J, James L, Wilson W, Braylan RC, Calvo KR, Maric I, Dulau-Florea A, Kreitman RJ. Randomized Phase II Study of First-Line Cladribine With Concurrent or Delayed Rituximab in Patients With Hairy Cell Leukemia. J Clin Oncol. 2020 May 10;38(14):1527-1538. doi: 10.1200/JCO.19.02250. Epub 2020 Feb 28.
- Maitre E, Paillassa J, Troussard X. Novel targeted treatments in hairy cell leukemia and other hairy cell-like disorders. Front Oncol. 2022 Dec 22;12:1068981. doi: 10.3389/fonc.2022.1068981. eCollection 2022.
- Kreitman RJ. Hairy cell leukemia: present and future directions. Leuk Lymphoma. 2019 Dec;60(12):2869-2879. doi: 10.1080/10428194.2019.1608536. Epub 2019 May 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2024年6月1日
初级完成 (预期的)
2025年6月1日
研究完成 (预期的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月5日
首次发布 (实际的)
2023年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月5日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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