- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05859932
Bedömning av medicinska prövningar av patienter med hårcellsleukemi
En titt på mönstren i kliniskt forskningsdeltagande bland patienter med hårcellsleukemi
Andelen deltagare i kliniska studier har inte alltid varit helt representativa för en viss grupp.
Denna forskning undersöker de variabler som påverkar en patients val att anmäla sig till, avbryta deltagandet i eller återuppta deltagandet i en klinisk prövning för hårcellsleukemi.
Den kommer också att försöka analysera data från olika demografiska gruppers perspektiv för att kontrollera om det finns återkommande trender som kan ge insikter för studier av hårcellsleukemi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Michael B Gill
- Telefonnummer: 415-900-4227
- E-post: bask@withpower.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
- Vill och kan följa schemalagda besök, behandlingsschema, laboratorietester och andra krav i studien.
Exklusions kriterier:
- Är gravid, ammar eller förväntar sig att bli gravid inom den beräknade varaktigheten av studien
- Alla psykiska eller medicinska tillstånd som hindrar patienten från att ge informerat samtycke eller delta i prövningen
- Patienter med någon betydande historia av bristande efterlevnad av medicinska regimer eller med oförmåga att ge ett tillförlitligt informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andelen patienter som bestämmer sig för att delta i en klinisk studie med hårcellsleukemi.
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Antal deltagare i studien med hårcellsleukemi som förblir i klinisk prövning tills den är klar.
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chihara D, Arons E, Stetler-Stevenson M, Yuan CM, Wang HW, Zhou H, Raffeld M, Xi L, Steinberg SM, Feurtado J, James L, Wilson W, Braylan RC, Calvo KR, Maric I, Dulau-Florea A, Kreitman RJ. Randomized Phase II Study of First-Line Cladribine With Concurrent or Delayed Rituximab in Patients With Hairy Cell Leukemia. J Clin Oncol. 2020 May 10;38(14):1527-1538. doi: 10.1200/JCO.19.02250. Epub 2020 Feb 28.
- Maitre E, Paillassa J, Troussard X. Novel targeted treatments in hairy cell leukemia and other hairy cell-like disorders. Front Oncol. 2022 Dec 22;12:1068981. doi: 10.3389/fonc.2022.1068981. eCollection 2022.
- Kreitman RJ. Hairy cell leukemia: present and future directions. Leuk Lymphoma. 2019 Dec;60(12):2869-2879. doi: 10.1080/10428194.2019.1608536. Epub 2019 May 9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 81405664
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .