- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05859932
Valutazione delle esperienze di sperimentazione medica dei pazienti con leucemia a cellule capellute
Uno sguardo ai modelli nella partecipazione alla ricerca clinica tra i pazienti con leucemia a cellule capellute
Le percentuali dei partecipanti agli studi clinici non sono sempre state perfettamente rappresentative di un particolare gruppo.
Questa ricerca esamina le variabili che influenzano la scelta di un paziente di iscriversi, interrompere la partecipazione o riprendere la partecipazione a una sperimentazione clinica per la leucemia a cellule capellute.
Cercherà inoltre di analizzare i dati dal punto di vista di diversi gruppi demografici per verificare la presenza di tendenze ricorrenti che potrebbero fornire approfondimenti per il bene degli studi sulla leucemia a cellule capellute.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Michael B Gill
- Numero di telefono: 415-900-4227
- Email: bask@withpower.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.
- Disponibilità e capacità di rispettare le visite programmate, il programma di trattamento, i test di laboratorio e altri requisiti dello studio.
Criteri di esclusione:
- È incinta, sta allattando o prevede di concepire entro la durata prevista dello studio
- Qualsiasi condizione mentale o medica che impedisca al paziente di dare il consenso informato o di partecipare alla sperimentazione
- Pazienti con una storia significativa di non conformità ai regimi medici o con incapacità di concedere un consenso informato affidabile.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di pazienti che decidono di iscriversi a uno studio clinico sulla leucemia a cellule capellute.
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Numero di partecipanti allo studio sulla leucemia a cellule capellute che rimangono nella sperimentazione clinica fino al completamento.
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chihara D, Arons E, Stetler-Stevenson M, Yuan CM, Wang HW, Zhou H, Raffeld M, Xi L, Steinberg SM, Feurtado J, James L, Wilson W, Braylan RC, Calvo KR, Maric I, Dulau-Florea A, Kreitman RJ. Randomized Phase II Study of First-Line Cladribine With Concurrent or Delayed Rituximab in Patients With Hairy Cell Leukemia. J Clin Oncol. 2020 May 10;38(14):1527-1538. doi: 10.1200/JCO.19.02250. Epub 2020 Feb 28.
- Maitre E, Paillassa J, Troussard X. Novel targeted treatments in hairy cell leukemia and other hairy cell-like disorders. Front Oncol. 2022 Dec 22;12:1068981. doi: 10.3389/fonc.2022.1068981. eCollection 2022.
- Kreitman RJ. Hairy cell leukemia: present and future directions. Leuk Lymphoma. 2019 Dec;60(12):2869-2879. doi: 10.1080/10428194.2019.1608536. Epub 2019 May 9.
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 81405664
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