有毛細胞白血病患者の治験経験の評価
2023年5月5日 更新者:Power Life Sciences Inc.
有毛細胞白血病患者の臨床研究参加パターンの考察
臨床研究の参加者の割合は、常に特定のグループを完全に代表しているわけではありません。
この研究では、ヘアリー細胞白血病の臨床試験に参加するか、参加を中止するか、参加を再開するかという患者の選択に影響を与える変数を調査します。
また、さまざまな人口統計グループの観点からデータを分析して、ヘアリー細胞白血病研究のための洞察をもたらす可能性のある再発傾向をチェックすることも試みます。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Michael B Gill
- 電話番号:415-900-4227
- メール:bask@withpower.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
観察的有毛細胞白血病臨床試験への参加を積極的に検討しているが、まだ登録と登録を完了していない患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。
- 計画された訪問、治療スケジュール、臨床検査、および研究のその他の要件に喜んで従うことができます。
除外基準:
- 妊娠中、授乳中、または予測される研究期間内に妊娠を予定している
- 患者がインフォームドコンセントを与えたり治験に参加したりすることを妨げる精神的または医学的状態
- 医療計画に対する重大な不遵守歴がある患者、または信頼できるインフォームドコンセントを与えることができない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
ヘアリー細胞白血病の臨床研究への登録を決定した患者の割合。
時間枠:3ヶ月
|
3ヶ月
|
ヘアリー細胞白血病研究の参加者のうち、完了まで臨床試験に参加している人の数。
時間枠:12ヶ月
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Michael B Gill、Power Life Sciences Inc.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chihara D, Arons E, Stetler-Stevenson M, Yuan CM, Wang HW, Zhou H, Raffeld M, Xi L, Steinberg SM, Feurtado J, James L, Wilson W, Braylan RC, Calvo KR, Maric I, Dulau-Florea A, Kreitman RJ. Randomized Phase II Study of First-Line Cladribine With Concurrent or Delayed Rituximab in Patients With Hairy Cell Leukemia. J Clin Oncol. 2020 May 10;38(14):1527-1538. doi: 10.1200/JCO.19.02250. Epub 2020 Feb 28.
- Maitre E, Paillassa J, Troussard X. Novel targeted treatments in hairy cell leukemia and other hairy cell-like disorders. Front Oncol. 2022 Dec 22;12:1068981. doi: 10.3389/fonc.2022.1068981. eCollection 2022.
- Kreitman RJ. Hairy cell leukemia: present and future directions. Leuk Lymphoma. 2019 Dec;60(12):2869-2879. doi: 10.1080/10428194.2019.1608536. Epub 2019 May 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2024年6月1日
一次修了 (予想される)
2025年6月1日
研究の完了 (予想される)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月5日
最初の投稿 (実際)
2023年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月5日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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