- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05859932
Vurdere medisinske utprøvingserfaringer av pasienter med hårcelleleukemi
En titt på mønstrene i klinisk forskningsdeltakelse blant pasienter med hårcelleleukemi
Prosentandelen av deltakere i kliniske studier har ikke alltid vært helt representative for en bestemt gruppe.
Denne forskningen undersøker variablene som påvirker en pasients valg om å melde seg på, slutte å delta i eller gjenoppta deltakelse i en klinisk studie for hårcelleleukemi.
Den vil også prøve å analysere data fra ulike demografiske gruppers perspektiv for å se etter tilbakevendende trender som kan gi innsikt av hensyn til studier av hårcelleleukemi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Michael B Gill
- Telefonnummer: 415-900-4227
- E-post: bask@withpower.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år gammel
- Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.
- Villig og i stand til å overholde planlagte besøk, behandlingsplan, laboratorietester og andre krav i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Er gravid, ammer eller forventer å bli gravid innen den anslåtte varigheten av studien
- Enhver psykisk eller medisinsk tilstand som hindrer pasienten i å gi informert samtykke eller delta i rettssaken
- Pasienter med en betydelig historie med manglende overholdelse av medisinske regimer eller med manglende evne til å gi et pålitelig informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighet av pasienter som bestemmer seg for å delta i en klinisk studie med hårcelleleukemi.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Antall deltakere i studien med hårcelleleukemi som forblir i klinisk utprøving til fullføring.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chihara D, Arons E, Stetler-Stevenson M, Yuan CM, Wang HW, Zhou H, Raffeld M, Xi L, Steinberg SM, Feurtado J, James L, Wilson W, Braylan RC, Calvo KR, Maric I, Dulau-Florea A, Kreitman RJ. Randomized Phase II Study of First-Line Cladribine With Concurrent or Delayed Rituximab in Patients With Hairy Cell Leukemia. J Clin Oncol. 2020 May 10;38(14):1527-1538. doi: 10.1200/JCO.19.02250. Epub 2020 Feb 28.
- Maitre E, Paillassa J, Troussard X. Novel targeted treatments in hairy cell leukemia and other hairy cell-like disorders. Front Oncol. 2022 Dec 22;12:1068981. doi: 10.3389/fonc.2022.1068981. eCollection 2022.
- Kreitman RJ. Hairy cell leukemia: present and future directions. Leuk Lymphoma. 2019 Dec;60(12):2869-2879. doi: 10.1080/10428194.2019.1608536. Epub 2019 May 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 81405664
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .