- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05859932
Évaluation des expériences d'essais médicaux de patients atteints de leucémie à tricholeucocytes
Un regard sur les modèles de participation à la recherche clinique chez les patients atteints de leucémie à tricholeucocytes
Les pourcentages de participants aux études cliniques n'ont pas toujours été parfaitement représentatifs d'un groupe particulier.
Cette recherche examine les variables qui influent sur le choix d'un patient de s'inscrire, d'interrompre sa participation ou de reprendre sa participation à un essai clinique sur la leucémie à tricholeucocytes.
Il tentera également d'analyser les données du point de vue de différents groupes démographiques pour vérifier les tendances récurrentes qui pourraient fournir des informations pour les études sur la leucémie à tricholeucocytes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michael B Gill
- Numéro de téléphone: 415-900-4227
- E-mail: bask@withpower.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âgé ≥ 18 ans
- Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.
- Volonté et capable de se conformer aux visites prévues, au calendrier de traitement, aux tests de laboratoire et aux autres exigences de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Est enceinte, allaite ou s'attend à concevoir pendant la durée prévue de l'étude
- Toute condition mentale ou médicale qui empêche le patient de donner son consentement éclairé ou de participer à l'essai
- Patients ayant des antécédents significatifs de non-observance des régimes médicaux ou incapables d'accorder un consentement éclairé fiable.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de patients qui décident de s'inscrire à une étude clinique sur la leucémie à tricholeucocytes.
Délai: 3 mois
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3 mois
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Nombre de participants à l'étude sur la leucémie à tricholeucocytes qui restent dans l'essai clinique jusqu'à la fin.
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chihara D, Arons E, Stetler-Stevenson M, Yuan CM, Wang HW, Zhou H, Raffeld M, Xi L, Steinberg SM, Feurtado J, James L, Wilson W, Braylan RC, Calvo KR, Maric I, Dulau-Florea A, Kreitman RJ. Randomized Phase II Study of First-Line Cladribine With Concurrent or Delayed Rituximab in Patients With Hairy Cell Leukemia. J Clin Oncol. 2020 May 10;38(14):1527-1538. doi: 10.1200/JCO.19.02250. Epub 2020 Feb 28.
- Maitre E, Paillassa J, Troussard X. Novel targeted treatments in hairy cell leukemia and other hairy cell-like disorders. Front Oncol. 2022 Dec 22;12:1068981. doi: 10.3389/fonc.2022.1068981. eCollection 2022.
- Kreitman RJ. Hairy cell leukemia: present and future directions. Leuk Lymphoma. 2019 Dec;60(12):2869-2879. doi: 10.1080/10428194.2019.1608536. Epub 2019 May 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 81405664
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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