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Évaluation des expériences d'essais médicaux de patients atteints de leucémie à tricholeucocytes

5 mai 2023 mis à jour par: Power Life Sciences Inc.

Un regard sur les modèles de participation à la recherche clinique chez les patients atteints de leucémie à tricholeucocytes

Les pourcentages de participants aux études cliniques n'ont pas toujours été parfaitement représentatifs d'un groupe particulier.

Cette recherche examine les variables qui influent sur le choix d'un patient de s'inscrire, d'interrompre sa participation ou de reprendre sa participation à un essai clinique sur la leucémie à tricholeucocytes.

Il tentera également d'analyser les données du point de vue de différents groupes démographiques pour vérifier les tendances récurrentes qui pourraient fournir des informations pour les études sur la leucémie à tricholeucocytes.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients qui envisagent activement de participer à un essai clinique observationnel sur la leucémie à tricholeucocytes, mais qui n'ont pas encore terminé le recrutement et l'enregistrement.

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé ≥ 18 ans
  • Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.
  • Volonté et capable de se conformer aux visites prévues, au calendrier de traitement, aux tests de laboratoire et aux autres exigences de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Est enceinte, allaite ou s'attend à concevoir pendant la durée prévue de l'étude
  • Toute condition mentale ou médicale qui empêche le patient de donner son consentement éclairé ou de participer à l'essai
  • Patients ayant des antécédents significatifs de non-observance des régimes médicaux ou incapables d'accorder un consentement éclairé fiable.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de patients qui décident de s'inscrire à une étude clinique sur la leucémie à tricholeucocytes.
Délai: 3 mois
3 mois
Nombre de participants à l'étude sur la leucémie à tricholeucocytes qui restent dans l'essai clinique jusqu'à la fin.
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2023

Première publication (Réel)

16 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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