TILs治疗晚期实体瘤的临床研究

纳入标准：

1. 预计生存时间不少于3个月。
2. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 0-1 的临床表现状态。
3. 经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者：晚期黑色素瘤、宫颈癌/卵巢癌、头颈鳞状细胞癌、非小细胞肺癌、食管癌等标准治疗方案失败、不能耐受标准的实体瘤治疗、拒绝或没有可用的标准治疗方案。
4. 患者存在病灶，可进行手术切除（>1.5 cm3）或活检穿刺（不少于6个病灶）进行TILs采集。
5. 从患者身上收集肿瘤组织后，至少有一个可测量的病灶作为目标病灶（RECIST v1.1 标准）。
6. 筛选期间的实验室测试结果表明受试者具有足够的器官功能。

排除标准：

1. 近5年内有在研疾病以外的其他恶性肿瘤病史，治疗后有望康复的恶性肿瘤除外（包括但不限于甲状腺癌、宫颈原位癌、基底或鳞状细胞癌）经根治性手术治疗的皮肤癌或乳腺原位导管癌）。
2. LM103在研究开始前>2周接受过系统性抗肿瘤药物治疗（包括化疗、小分子靶向药物治疗、激素替代治疗等），或局部抗肿瘤治疗（如放疗、骨转移姑息性放疗） LM103输注前4周内接受过颅内立体定向放疗或单个脑转移瘤切除术（研究开始前>3周）；或接受过临床研究药物或器械治疗。
3. 既往治疗引起的不良反应尚未恢复至CTCAE（5.0版）1级或以下（不包括已被研究人员确定为不可挽回的脱发和神经毒性以及长期2级甲状腺功能减退症）。
4. 既往接受过异基因造血干细胞移植或实体器官移植。