진행성 고형 종양 치료를 위한 TILs에 대한 임상 연구

포함 기준:

1. 예상 생존 기간은 3개월 이상입니다.
2. ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group)의 임상 수행 상태 0-1.
3. 조직학 또는 세포학으로 확인된 진행성 고형 종양 환자: 진행성 흑색종, 자궁경부암/난소암, 두경부 편평세포암, 비소세포폐암, 식도암 및 표준 치료 요법에 실패한 기타 고형 종양은 표준 치료를 견딜 수 없습니다. 치료를 거부하거나 이용 가능한 표준 치료 요법이 없습니다.
4. 환자는 TIL 수집을 위한 외과적 절제(>1.5cm3) 또는 생검 천자(6개 이상의 병변)에 사용할 수 있는 병변이 있습니다.
5. 환자로부터 종양 조직을 수집한 후 대상 병변으로 측정 가능한 최소 하나의 병변(RECIST v1.1 기준).
6. 스크리닝 기간 동안의 실험실 테스트 결과 피험자가 충분한 장기 기능을 가지고 있음을 나타냅니다.

제외 기준:

1. 치료 후 회복이 예상되는 악성종양(갑상선암, 자궁경부암종, 기저세포암 또는 편평세포암종을 포함하되 이에 국한되지 않음)을 제외한 지난 5년 동안 연구 중인 질병 이외의 다른 악성 종양의 병력이 있는 자 근치 수술로 치료한 유방의 피부암 또는 유관 암종).
2. LM103은 연구 시작 2주 전에 항암제(화학 요법, 저분자 표적 약물 요법, 호르몬 대체 요법 등 포함) 또는 국소 항종양 요법(방사선 요법, 뼈 전이에 대한 완화적 방사선 요법 등)의 체계적인 성 요법을 받았고 LM103 주입 전 4주 이내의 두개내 정위 방사선요법 또는 연구 시작 3주 전 > 단일 뇌 전이의 절제가 허용됨); 또는 임상 시험 약물 또는 장비 치료를 받았습니다.
3. 이전 치료로 인한 이상반응은 CTCAE(버전 5.0) 1등급 이하로 회복되지 않았다.
4. 이전에 동종 조혈 줄기 세포 이식 또는 고형 장기 이식을 받았습니다.