En klinisk studie på TIL-er for behandling av avanserte solide svulster

Inklusjonskriterier:

1. Forventet overlevelsestid er ikke mindre enn 3 måneder.
2. Klinisk ytelsesstatus for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
3. Pasienter med avanserte solide svulster bekreftet av histologi eller cytologi: avansert melanom, livmorhalskreft/ovariekreft, plateepitelkreft i hode og nakke, ikke-småcellet lungekreft, spiserørskreft og andre solide svulster som har sviktet standardbehandlingsregimer, kan ikke tolerere standard behandling, nekte eller ikke har standard behandlingsregimer tilgjengelig.
4. Pasienten har lesjoner som kan brukes til kirurgisk reseksjon (>1,5 cm3) eller biopsipunktur (ikke mindre enn 6 lesjoner) for TIL-innsamling.
5. Minst én målbar lesjon som mållesjon etter innsamling av tumorvev fra pasienten (RECIST v1.1-kriterier).
6. Laboratorieprøveresultater i screeningsperioden indikerer at forsøkspersonene har tilstrekkelig organfunksjon.

Ekskluderingskriterier:

1. Har en sykehistorie med andre ondartede svulster enn sykdommen som er undersøkt de siste 5 årene, bortsett fra ondartede svulster som kan forventes å komme seg etter behandling (inkludert men ikke begrenset til kreft i skjoldbruskkjertelen, livmorhalskreft in situ, basal eller plateepitelceller hudkreft eller duktalt karsinom in situ i brystet behandlet ved radikal kirurgi).
2. LM103 mottok systematisk sexterapi av antineoplastiske legemidler (inkludert kjemoterapi, småmolekylær medikamentterapi, hormonsubstitusjonsterapi, etc.), eller lokal antineoplastisk behandling (som strålebehandling, palliativ strålebehandling for benmetastaser > 2 uker før studiestart og intrakraniell stereotaktisk strålebehandling eller reseksjon av en enkelt hjernemetastase >3 uker før studiestart var akseptable) innen 4 uker før LM103-infusjon; Eller mottatt kliniske undersøkelsesmedisiner eller utstyrsbehandling.
3. Bivirkninger forårsaket av tidligere behandling har ikke kommet seg tilbake til CTCAE (versjon 5.0) nivå 1 eller lavere (unntatt hårtap og nevrotoksisitet, som har blitt fastslått av forskerne å være uopprettelig og nivå 2 hypotyreose i lang tid).
4. Tidligere mottatt allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon eller solid organtransplantasjon.