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上眼睑整形术后加压包扎对水肿、瘀斑、疼痛和眼表刺激的影响

2023年10月30日 更新者:Anna Schuh、Augenklinik LMU
研究分析是否使用加压敷料对眼睑整形术后患者的水肿、瘀斑、疼痛、OSI 和不适等术后结果是否存在差异。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • München、德国
        • Augenklink LMU

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 患有上眼睑皮肤松弛症并计划进行上眼睑整形术的患者

排除标准:

  • 既往上眼睑手术史、眼睑外伤史、先天性眼睑变化、眼睑松弛综合征、凝血障碍或上睑下垂和眼睑成形术联合手术的指征

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:加压包扎
术后随机选择的一侧眼睑应用加压敷料
敷料的应用
无干预:没有穿衣
另一眼睑不敷料(对照组)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
浮肿
大体时间:手术后第一天(D1)、手术后一周(D7)和手术后八周(D56)采取措施
术后水肿程度,按四点评分量表评定:0 = 无,1 = 轻微,2 = 中度,3 = 严重
手术后第一天(D1)、手术后一周(D7)和手术后八周(D56)采取措施

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月1日

初级完成 (实际的)

2023年5月1日

研究完成 (实际的)

2023年5月1日

研究注册日期

首次提交

2023年10月25日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月30日

首次发布 (实际的)

2023年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月30日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

支持本研究结果的数据可根据合理要求从通讯作者 [A.S.] 处获得

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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