Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puristussidoksen vaikutus yläsilmäluomen blefaroplastian jälkeiseen turvotukseen, mustelmaan, kipuun ja silmän pinnan ärsytykseen

maanantai 30. lokakuuta 2023 päivittänyt: Anna Schuh, Augenklinik LMU
Tutkimus, jolla analysoidaan, onko leikkauksen jälkeisissä tuloksissa eroa turvotuksen, mustelman, kivun, OSI:n ja potilaiden epämukavuuden suhteen blefaroplastian jälkeen, jos puristussidosta käytetään vai ei.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • München, Saksa
        • Augenklink LMU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli yläluomen dermatokalaasi, joille oli määrätty yläluomen blefaroplastia

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi yläluomen leikkaus, aiempi silmäluomen vamma, synnynnäiset silmäluomien muutokset, blefarokalaasis-oireyhtymä, hyytymishäiriöt tai indikaatio yhdistettyyn ptoosi- ja blefaroplastialeikkaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Puristussidos
Toiselle silmäluomelle laitettiin puristussidos, joka valittiin satunnaistuksen avulla leikkauksen jälkeen
Sidoksen käyttö
Ei väliintuloa: ei pukemista
Toiselle silmäluomelle ei laitettu sidosta (kontrolliryhmä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvotus
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä (D1), viikko leikkauksen jälkeen (D7) ja kahdeksan viikkoa leikkauksen jälkeen (D56)
Turvotuksen aste leikkauksen jälkeen, arvioituna neljän pisteen asteikolla: 0 = ei, 1 = minimaalinen, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea
Mittaukset tehdään ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä (D1), viikko leikkauksen jälkeen (D7) ja kahdeksan viikkoa leikkauksen jälkeen (D56)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen havaintoja tukevat tiedot ovat saatavilla vastaavalta kirjoittajalta [A.S.] kohtuullisesta pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmäluomen dermatokalaasi

Kliiniset tutkimukset Puristussidos

3
Tilaa