Efecto del vendaje de compresión después de la blefaroplastia del párpado superior sobre el edema, la equimosis, el dolor y la irritación de la superficie ocular
30 de octubre de 2023 actualizado por: Anna Schuh, Augenklinik LMU
Estudio para analizar si existe diferencia en el resultado postoperatorio en cuanto a edema, equimosis, dolor, OSI y malestar de los pacientes después de la blefaroplastia si se utiliza o no un vendaje compresivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
München, Alemania
- Augenklink LMU
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dermatocalasia del párpado superior programados para blefaroplastia del párpado superior
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa en el párpado superior, traumatismo palpebral previo, alteraciones congénitas del párpado, síndrome de blefarocalasia, trastornos de la coagulación o indicación de cirugía combinada de ptosis y blefaroplastia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Apósito de compresión
Se aplicó un vendaje de compresión en uno de los párpados que se eligió mediante aleatorización en el posoperatorio.
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Aplicación de aderezo
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Sin intervención: sin vestirse
No se aplicó ningún apósito en el otro párpado (grupo de control)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Edema
Periodo de tiempo: Las medidas se toman el primer día después de la cirugía (D1), una semana después de la cirugía (D7) y ocho semanas después de la cirugía (D56).
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Grado de edema posoperatorio, calificado en una escala de calificación de cuatro puntos: 0 = no, 1 = mínimo, 2 = moderado, 3 = severo
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Las medidas se toman el primer día después de la cirugía (D1), una semana después de la cirugía (D7) y ocho semanas después de la cirugía (D56).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-305
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio están disponibles del autor correspondiente, [A.S.], previa solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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