Effet du pansement compressif après blépharoplastie de la paupière supérieure sur l'œdème, les ecchymoses, la douleur et l'irritation de la surface oculaire
30 octobre 2023 mis à jour par: Anna Schuh, Augenklinik LMU
Étude pour analyser s'il existe une différence dans les résultats postopératoires concernant l'œdème, les ecchymoses, la douleur, l'OSI et l'inconfort des patients après blépharoplastie si un pansement compressif est utilisé ou non.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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München, Allemagne
- Augenklink LMU
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de dermatochalasis de la paupière supérieure devant subir une blépharoplastie de la paupière supérieure
Critère d'exclusion:
- intervention chirurgicale antérieure sur la paupière supérieure, traumatisme antérieur de la paupière, modifications congénitales de la paupière, syndrome de blépharochalasis, troubles de la coagulation ou indication d'une chirurgie combinée de ptosis et de blépharoplastie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Pansement compressif
Un pansement compressif a été appliqué sur l'une des paupières choisies par randomisation en postopératoire.
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Application du pansement
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Aucune intervention: pas de pansement
Aucun pansement n'a été appliqué sur l'autre paupière (groupe témoin)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Œdème
Délai: Les mesures sont prises le premier jour après l'intervention (J1), une semaine après l'intervention (J7) et huit semaines après l'intervention (J56).
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Degré d'œdème postopératoire, évalué sur une échelle d'évaluation à quatre points : 0 = non, 1 = minime, 2 = modéré, 3 = sévère
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Les mesures sont prises le premier jour après l'intervention (J1), une semaine après l'intervention (J7) et huit semaines après l'intervention (J56).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2023
Première publication (Réel)
1 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-305
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données qui étayent les conclusions de cette étude sont disponibles auprès de l'auteur correspondant, [A.S.], sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .