Effekt av kompressionsförband efter blefaroplastik i övre ögonlocket på ödem, ekkymos, smärta och irritation av ögonytan
30 oktober 2023 uppdaterad av: Anna Schuh, Augenklinik LMU
Studie för att analysera om det finns skillnad i postoperativt utfall avseende ödem, ekkymos, smärta, OSI och obehag hos patienterna efter blefaroplastik om ett kompressionsförband används eller inte.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
München, Tyskland
- Augenklink LMU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med övre ögonlocksdermatochalasis som hade planerats för blefaroplastik i övre ögonlocket
Exklusions kriterier:
- tidigare operation på övre ögonlocket, tidigare ögonlockstrauma, medfödda ögonlocksförändringar, blefarochalasis syndrom, koagulationsrubbningar eller indikation för kombinerad ptos och blefaroplastikkirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kompressionsförband
Kompressionsförband applicerades på ett av ögonlocken som valdes genom randomisering postoperativt
|
Applicering av förband
|
|
Inget ingripande: ingen dressing
Inget förband applicerades på det andra ögonlocket (kontrollgrupp)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ödem
Tidsram: Åtgärder vidtas första dagen efter operationen (D1), en vecka efter operationen (D7) och åtta veckor efter operationen (D56)
|
Grad av ödem postoperativt, bedömd på en fyragradig betygsskala: 0 = nej, 1 = minimal, 2 = måttlig, 3 = svår
|
Åtgärder vidtas första dagen efter operationen (D1), en vecka efter operationen (D7) och åtta veckor efter operationen (D56)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
1 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-305
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Data som stöder resultaten av denna studie är tillgängliga från motsvarande författare, [A.S.], på rimlig begäran
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .