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상안검 성형술 후 압박드레싱이 부종, 반출혈, 통증 및 안구 표면 자극에 미치는 영향

2023년 10월 30일 업데이트: Anna Schuh, Augenklinik LMU
안검성형술 후 환자의 부종, 반출혈, 통증, OSI, 불편감 등 압박드레싱 사용 여부에 따른 수술 후 결과에 차이가 있는지 분석하는 연구이다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • München, 독일
        • Augenklink LMU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 상안검 피부절개증으로 상안검 성형술이 예정된 환자

제외 기준:

  • 이전 윗눈꺼풀 수술, 이전 눈꺼풀 외상, 선천성 눈꺼풀 변화, 눈꺼풀 이완증 증후군, 응고 장애 또는 눈꺼풀처짐과 눈꺼풀성형술 병용 수술의 적응증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 압축드레싱
수술 후 무작위로 선정된 눈꺼풀 중 하나에 압박 드레싱을 적용했습니다.
드레싱 적용
간섭 없음: 드레싱 없음
반대쪽 눈꺼풀에는 드레싱을 바르지 않았습니다(대조군).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부종
기간: 수술 후 첫날(D1), 수술 후 1주일(D7), 수술 후 8주(D56)에 조치를 취합니다.
수술 후 부종의 정도는 4점 등급 척도로 평가됩니다: 0 = 없음, 1 = 최소, 2 = 중간, 3 = 심각
수술 후 첫날(D1), 수술 후 1주일(D7), 수술 후 8주(D56)에 조치를 취합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

본 연구 결과를 뒷받침하는 데이터는 합당한 요청이 있을 경우 해당 저자인 [A.S.]에게 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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