脑瘫和吞咽困难婴儿的口服肠内营养
脑瘫和吞咽困难婴儿的口服营养与鼻内营养：一项随机对照研究
研究概览
详细说明
持续鼻胃管喂养的效果还不够理想，需要探索更有效、更安全的营养支持方法。 因此，本研究报告了接受全身治疗的脑瘫合并吞咽困难婴儿中间歇性经口食管喂养与持续鼻胃管喂养的临床效果。
方法 这是一项随机对照研究，纳入了 80 名患有脑瘫和吞咽困难的婴儿。 将参与者平均分为观察组（间歇性经口食管饲管喂养，n=40）和对照组（持续鼻胃管饲喂，n=40）。 比较治疗前、后3个月的营养状况、体格发育情况、吞咽困难、肺炎情况。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Pingdong、台湾
- River First Hos.
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 符合脑瘫诊断标准。
- 年龄<1岁；
- 经吞咽困难障碍调查或小儿食管镜检查确诊为吞咽困难；
- 入院时插入鼻胃管；
- 肠内营养支持是必要且可行的。
排除标准：
- 患有其他疾病或因素引起的吞咽困难；
- 患有进行性神经系统疾病或退行性神经系统疾病；
- 患有严重心脏病、肝肾功能不全、血液系统疾病或其他急性、严重症状的；
- 口腔、咽部、食道或消化道其他部位出现异常；
- 依从性差。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：全身治疗+间歇性经口食管饲管
所有参与者均接受专业康复治疗师的常规康复治疗，包括运动治疗、引导教育、心理治疗、针灸推拿治疗等，以促进运动和认知功能的发展，提高智力发育。
此外，还进行吞咽功能训练，包括直接训练、间接训练和补偿训练。观察组入院4小时内要求拔除鼻胃管并开始间歇性口食管饲喂以进行营养支持。
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所有参与者均接受专业康复治疗师的常规康复治疗，包括运动治疗、引导教育、心理治疗、针灸推拿治疗等，以促进运动和认知功能的发展，提高智力发育。 此外，还进行吞咽功能训练，包括直接训练、间接训练和补偿训练，具体如下。孟德尔森演习：每周5天，每天2次，每次5-10分钟。 冷刺激咽部：每天进行一次，每天两次，每次3-5分钟。 被动头部伸展：拉伸颏下肌肉2-3秒，下颊施加向上阻力，每天不少于5次，每次不少于5分钟。 直接喂养训练：用奶粉，每天一次，每周5天。
首先将管尾部经口插入食管上部，深度18-20cm，将管外部放入水中，无气泡即为置管成功。
随后，缓慢注射1ml水，然后通过连接至饲管的注射器以约50ml/min的速率注射液体食物或水。
喂食后，应缓慢拔除管子，并保持喂食姿势30-60分钟，以防止反流。
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有源比较器：全身治疗+持续鼻胃管喂养
所有参与者均接受专业康复治疗师的常规康复治疗，包括运动治疗、引导教育、心理治疗、针灸推拿治疗等，以促进运动和认知功能的发展，提高智力发育。
此外，还进行吞咽功能训练，包括直接训练、间接训练和补偿训练。对照组给予持续鼻胃管喂养的营养支持，管子经鼻腔进入胃内。
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所有参与者均接受专业康复治疗师的常规康复治疗，包括运动治疗、引导教育、心理治疗、针灸推拿治疗等，以促进运动和认知功能的发展，提高智力发育。 此外，还进行吞咽功能训练，包括直接训练、间接训练和补偿训练，具体如下。孟德尔森演习：每周5天，每天2次，每次5-10分钟。 冷刺激咽部：每天进行一次，每天两次，每次3-5分钟。 被动头部伸展：拉伸颏下肌肉2-3秒，下颊施加向上阻力，每天不少于5次，每次不少于5分钟。 直接喂养训练：用奶粉，每天一次，每周5天。
插管成功后，将管子固定在脸颊上。
然后将流质食物注射入胃中，每2-3小时喂一次，每餐不超过200毫升。
每日摄入量与观察组基本一致。
此外，插管成功后，将管子固定在婴儿的脸上，并每隔一到两周更换一次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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口腔运动评估量表
大体时间：第 1 天和第 90 天
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口腔运动评估量表是一种可靠且准确的量表。
它由七个损害口腔运动技能的项目组成。
评估是在孩子处于舒适的支撑坐姿、头部处于中立位置的情况下进行的。
允许看护者通常给孩子喂以下食物之一：用勺子喂软食物，如酸奶，固体食物，如饼干，或用玻璃杯喂液体食物，有/没有吸管。
评估主要集中于喂养 5 种类型的食物（糊状、半固体、固体、饼干和液体瓶/杯）。
在整个评估过程中，检查者并没有干扰看护者喂养孩子的方式，只是对咀嚼、吸吮和吞咽等喂养过程的每一项进行观察和评分。
口腔运动评估量表的每个项目需要 30 秒进行评分，分为被动（0）、亚功能（1）、半功能（2）和功能（3）。
最终得分与吞咽功能成正比。
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第 1 天和第 90 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血红蛋白
大体时间：第 1 天和第 90 天
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血红蛋白水平的检查将通过全血细胞计数（CBC）测试进行。
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第 1 天和第 90 天
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总蛋白
大体时间：第 1 天和第 90 天
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总蛋白水平的检查将通过全血细胞计数（CBC）测试进行。
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第 1 天和第 90 天
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白蛋白
大体时间：第 1 天和第 90 天
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白蛋白水平的检查将通过全血细胞计数（CBC）测试进行。
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第 1 天和第 90 天
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前白蛋白
大体时间：第 1 天和第 90 天
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前白蛋白水平的检查将通过全血细胞计数（CBC）测试进行。
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第 1 天和第 90 天
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体重
大体时间：第 1 天和第 90 天
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用体重秤评估体重
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第 1 天和第 90 天
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渗透-渴望量表
大体时间：第 1 天和第 90 天
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穿透力-误吸量表是一个 8 级量表，用于测量气道穿透力和误吸的选定方面。
分数主要取决于物质在气道中通过的深度以及进入气道的物质是否被排出。
评分与吞咽功能呈负相关
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第 1 天和第 90 天
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婴儿功能性经口摄入量表
大体时间：第 1 天和第 90 天
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婴儿功能性口腔摄入量表还用于评估婴儿的喂养和吞咽能力。
婴儿功能性经口摄入量表提供了评估婴儿经口摄入水平的系统框架。
最小值为 0，最大值为 7，分数越高意味着结果越好、吞咽能力越好。
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第 1 天和第 90 天
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肺炎
大体时间：第 1 天和第 90 天
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分别记录两组入院时及治疗后肺炎病例数。
肺炎的标准是：存在咳嗽、咳痰、发热等呼吸道感染症状，并确认有炎症表现
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第 1 天和第 90 天
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投喂量
大体时间：第 1 天和第 90 天
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记录儿科患者当天通过管饲获得的所有营养物质的体积，不包括水，单位：毫升。
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第 1 天和第 90 天
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 学习椅：Nieto Luis, Master、Site Coordinator of United Medical Group
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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全身治疗的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
-
Abbott Medical Devices完全的
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的