H1337 在健康志愿者中的安全性开放标签研究
2025年2月10日 更新者：D. Western Therapeutics Institute, Inc.
一项开放标签研究，评估健康志愿者中 1% 的 H1337 滴眼液的眼部和全身安全性以及全身吸收
该试验将评估健康志愿者双眼中 H-1337 的一剂量方案 [1% 每日两次 (b.i.d.)] 的安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Newport Beach、California、美国、92663
- Eye Research Foundation Inc.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康成年男性或女性受试者
- 眼部和全身健康状况良好且无临床医学和眼科病史的受试者
排除标准：
- 每只眼睛的慢性或急性眼科疾病，包括但不限于任何形式的青光眼、视网膜疾病、临床上显着的白内障（原发性或继发性）
- 最近任一只眼接受过眼内手术（6 个月内）
注意：其他纳入/排除标准适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：H-1337 1.0% 滴眼液 b.i.d.
H-1337 滴一滴，每日两次，滴于双眼，持续 7 天
|
眼药水
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗紧急不良事件报告的发生率[安全性和耐受性]
大体时间：筛选至第 9 天
|
眼部和全身不良事件的发生率
|
筛选至第 9 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月16日
初级完成 (实际的)
2024年10月14日
研究完成 (实际的)
2024年10月14日
研究注册日期
首次提交
2024年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月22日
首次发布 (实际的)
2024年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月10日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.