건강한 지원자의 H1337 안전성에 대한 공개 라벨 연구
2025년 2월 10일 업데이트: D. Western Therapeutics Institute, Inc.
건강한 지원자의 1% H1337 점안액의 안구 및 전신 안전성과 전신 흡수를 평가하는 공개 라벨 연구
이 시험에서는 건강한 지원자를 대상으로 양쪽 눈에 H-1337 1회 용량 요법[1%를 하루 2회(b.i.d.)]의 안전성을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
Newport Beach, California, 미국, 92663
- Eye Research Foundation Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 성인 남성 또는 여성 피험자
- 안과 및 안과 병력이 임상적으로 중요하지 않고 안구 및 전신 건강이 양호한 피험자
제외 기준:
- 모든 형태의 녹내장, 망막 질환, 임상적으로 중요한 백내장(원발성 또는 속발성)을 포함하되 이에 국한되지 않는 각 눈의 만성 또는 급성 안과 질환
- 최근 양쪽 눈의 안구내 수술(6개월 이내)
참고: 다른 포함/제외 기준이 적용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: H-1337 1.0% 안과용 용액 b.i.d.
H-1337을 1일 2회 양쪽 눈에 7일 동안 한 방울씩 떨어뜨립니다.
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안과 용액
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 이상반응 보고 [안전성 및 내약성]
기간: 9일차까지 심사
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안구 및 전신 이상반응의 발생률
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9일차까지 심사
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 14일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
안구 고혈압에 대한 임상 시험
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H-1337 1.0%에 대한 임상 시험
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D. Western Therapeutics Institute, Inc.완전한
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