一项研究 LY3549492 与安慰剂在肥胖或超重成年参与者中进行体重管理的比较
2026年5月12日 更新者：Eli Lilly and Company
一项 2 期平行组双盲研究，旨在调查肥胖或超重成年参与者每日一次使用 LY3549492 与安慰剂相比的体重管理效果
本研究的主要目的是在主方案 W8M-MC-CWMM (NCT06143956) 下进行，旨在评估 LY3549492 对肥胖或超重成人的影响。
参与研究将持续大约一年。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
288
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Chandler、Arizona、美国、85225
- The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trials - Mesa
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Phoenix、Arizona、美国、85032
- HOPE Research Institute
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Scottsdale、Arizona、美国、85260
- Headlands Research - Scottsdale
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Tucson、Arizona、美国、85712
- The Institute for Liver Health II dba Arizona Liver Health-Tucson
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California
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Greenbrae、California、美国、94904
- NorCal Medical Research, Inc
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Huntington Park、California、美国、90255
- Velocity Clinical Research, Huntington Park
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Rolling Hills Estates、California、美国、90274
- Peninsula Research Associates
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Walnut Creek、California、美国、94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
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Connecticut
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Stamford、Connecticut、美国、06905
- Stamford Therapeutics Consortium
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Florida
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Fleming Island、Florida、美国、32003
- Northeast Research Institute (NERI)
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Hialeah、Florida、美国、33012
- Indago Research & Health Center, Inc
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Miami、Florida、美国、33165
- New Horizon Research Center
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New Port Richey、Florida、美国、34652
- Suncoast Clinical Research, Inc.
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Orlando、Florida、美国、32803
- Charter Research - Winter Park
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The Villages、Florida、美国、32162
- Charter Research - Lady Lake
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Idaho
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Ammon、Idaho、美国、83406
- Medical Research Partners
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60640
- Great Lakes Clinical Trials - Andersonville
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Chicago、Illinois、美国、60640
- Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
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Skokie、Illinois、美国、60077
- Northshore University Health System
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Iowa
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West Des Moines、Iowa、美国、50266
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
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Kansas
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Topeka、Kansas、美国、66606
- Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、美国、40213
- L-MARC Research Center
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Massachusetts
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Needham、Massachusetts、美国、02492
- Knownwell
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New Bedford、Massachusetts、美国、02740
- Lucida Clinical Trials
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Michigan
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Southfield、Michigan、美国、48034
- Headlands Research - Detroit
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Troy、Michigan、美国、48098
- Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
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Missouri
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City of Saint Peters、Missouri、美国、63303
- StudyMetrix Research
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Springfield、Missouri、美国、65807
- Clinvest Headlands Llc
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、美国、89128
- Las Vegas Medical Research
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New York
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Amherst、New York、美国、14226
- Dent Neurologic Institute
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East Syracuse、New York、美国、13057
- Velocity Clinical Research, Syracuse
-
Port Jefferson Station、New York、美国、11776
- North Suffolk Neurology
-
Rochester、New York、美国、14609
- Rochester Clinical Research, LLC
-
-
North Carolina
-
Greensboro、North Carolina、美国、27405
- Medication Management
-
Monroe、North Carolina、美国、28112
- Monroe Biomedical Research
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Morehead City、North Carolina、美国、28557
- Lucas Research, Inc
-
New Bern、North Carolina、美国、28562
- Lucas Research, Inc.
-
-
Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45212
- CTI Clinical Research Center
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、美国、29607
- Tribe Clinical Research, LLC
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37211
- Quality Medical Research
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Texas
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Austin、Texas、美国、78745
- IMA Clinical Research Austin
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Dallas、Texas、美国、75230
- Velocity Clinical Research, Dallas
-
Dallas、Texas、美国、75251
- FutureSearch Trials of Dallas
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Houston、Texas、美国、77079
- PlanIt Research, PLLC
-
San Antonio、Texas、美国、78240
- Endeavor Clinical Trials
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San Antonio、Texas、美国、78229
- Tekton Research - Fredericksburg Road
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Weslaco、Texas、美国、78596
- Texas Valley Clinical Research
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Virginia
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Danville、Virginia、美国、24541
- Spectrum Medical, Inc.
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Washington
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Wenatchee、Washington、美国、98801
- Central Washington Health Services Association d/b/a Confluence Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
W8M-MC-GN01：
- 出生时指定为男性
- 出生时指定的女性，具有非生育潜力
W8M-MC-CWMM：
- BMI ≥27 公斤每平方米 (kg/m²)
- 随机分组前 3 个月内体重稳定（<5% 体重增加和/或减少）
排除标准：
W8M-MC-GN01：
- 患有 2 型糖尿病
- 有急性或慢性胰腺炎病史
- 有肾功能损害
- 有生育潜力的个人
W8M-MC-CWMM：
- 事先或计划进行肥胖症手术治疗，除非在筛查前 1 年以上进行过吸脂术或腹部整形术。
- 患有 1 型糖尿病、成人潜伏性自身免疫性糖尿病、或有酮症酸中毒或高渗性昏迷病史。
- 高血压控制不佳。
- 有非酒精性脂肪肝以外的任何肝脏疾病的体征和症状。
筛查前 3 个月内患有以下任何心血管疾病：
- 急性心肌梗死
- 脑血管意外（中风）
- 不稳定型心绞痛，或
- 因充血性心力衰竭住院。
- 过去 2 年内有症状性胆囊疾病史
- 一生有自杀未遂史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：LY3549492 剂量 1
参与者将口服LY3549492
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口服给药
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实验性的：LY3549492 剂量 2
参与者将口服LY3549492
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口服给药
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实验性的：LY3549492 剂量 3
参与者将口服LY3549492
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口服给药
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实验性的：LY3549492 剂量 4
参与者将口服LY3549492
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口服给药
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实验性的：LY3549492 剂量 5
参与者将口服LY3549492
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口服给药
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安慰剂比较：安慰剂
参与者将口服安慰剂
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口服给药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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体重相对基线的变化百分比
大体时间：基线，第 36 周
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基线，第 36 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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体重较基线的变化（公斤）
大体时间：基线，第 36 周
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基线，第 36 周
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体重减轻 ≥5% 的参与者百分比
大体时间：基线，第 36 周
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基线，第 36 周
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体重减轻 ≥10% 的参与者百分比
大体时间：基线，第 36 周
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基线，第 36 周
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体重指数 (BMI) 相对于基线的变化
大体时间：基线，第 36 周
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基线，第 36 周
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药代动力学 (PK)：LY3549492 的平均浓度
大体时间：第36周
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第36周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月13日
初级完成 (实际的)
2026年1月7日
研究完成 (实际的)
2026年5月4日
研究注册日期
首次提交
2024年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月8日
首次发布 (实际的)
2024年11月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月12日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 27240
- W8M-MC-CWMM (其他标识符：Eli Lilly and Company)
- W8M-MC-GN01 (其他标识符：Eli Lilly and Company)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究提案获得批准并签署数据共享协议后，匿名的个体患者级别数据将在安全访问环境中提供。
IPD 共享时间框架
数据在美国和欧盟研究的适应症首次发表和批准后 6 个月提供，以较晚者为准。
数据将无限期地可供请求。
IPD 共享访问标准
研究提案必须得到独立审查小组的批准，研究人员必须签署数据共享协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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