Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til at undersøge vægtkontrol med LY3549492 sammenlignet med placebo hos voksne deltagere med fedme eller overvægt

12. maj 2026 opdateret af: Eli Lilly and Company

En fase 2, parallelgruppe, dobbeltblind undersøgelse til undersøgelse af vægtkontrol med LY3549492 én gang dagligt sammenlignet med placebo hos voksne deltagere med fedme eller overvægt

Hovedformålet med denne undersøgelse, udført under masterprotokollen W8M-MC-CWMM (NCT06143956), er at evaluere virkningerne af LY3549492 hos voksne med fedme eller overvægt. Deltagelse i undersøgelsen vil vare omkring et år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

288

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85225
        • The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trials - Mesa
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85032
        • Hope Research Institute
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85260
        • Headlands Research - Scottsdale
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
        • The Institute for Liver Health II dba Arizona Liver Health-Tucson
    • California
      • Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904
        • NorCal Medical Research, Inc
      • Huntington Park, California, Forenede Stater, 90255
        • Velocity Clinical Research, Huntington Park
      • Rolling Hills Estates, California, Forenede Stater, 90274
        • Peninsula Research Associates
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Forenede Stater, 06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
    • Florida
      • Fleming Island, Florida, Forenede Stater, 32003
        • Northeast Research Institute (NERI)
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
        • Indago Research & Health Center, Inc
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33165
        • New Horizon Research Center
      • New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Charter Research - Winter Park
      • The Villages, Florida, Forenede Stater, 32162
        • Charter Research - Lady Lake
    • Idaho
      • Ammon, Idaho, Forenede Stater, 83406
        • Medical Research Partners
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials - Andersonville
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
      • Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60077
        • Northshore University Health System
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
        • Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40213
        • L-MARC Research Center
    • Massachusetts
      • Needham, Massachusetts, Forenede Stater, 02492
        • Knownwell
      • New Bedford, Massachusetts, Forenede Stater, 02740
        • Lucida Clinical Trials
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48034
        • Headlands Research - Detroit
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48098
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Forenede Stater, 63303
        • StudyMetrix Research
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • Clinvest Headlands Llc
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • Las Vegas Medical Research
    • New York
      • Amherst, New York, Forenede Stater, 14226
        • Dent Neurologic Institute
      • East Syracuse, New York, Forenede Stater, 13057
        • Velocity Clinical Research, Syracuse
      • Port Jefferson Station, New York, Forenede Stater, 11776
        • North Suffolk Neurology
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14609
        • Rochester Clinical Research, LLC
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27405
        • Medication Management
      • Monroe, North Carolina, Forenede Stater, 28112
        • Monroe Biomedical Research
      • Morehead City, North Carolina, Forenede Stater, 28557
        • Lucas Research, Inc
      • New Bern, North Carolina, Forenede Stater, 28562
        • Lucas Research, Inc.
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45212
        • CTI Clinical Research Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
        • Tribe Clinical Research, LLC
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37211
        • Quality Medical Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78745
        • IMA Clinical Research Austin
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Velocity Clinical Research, Dallas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75251
        • FutureSearch Trials of Dallas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77079
        • PlanIt Research, PLLC
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
        • Endeavor Clinical Trials
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Tekton Research - Fredericksburg Road
      • Weslaco, Texas, Forenede Stater, 78596
        • Texas Valley Clinical Research
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Forenede Stater, 24541
        • Spectrum Medical, Inc.
    • Washington
      • Wenatchee, Washington, Forenede Stater, 98801
        • Central Washington Health Services Association d/b/a Confluence Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

W8M-MC-GN01:

  • Tildelt mand ved fødslen
  • Tildelt kvinde ved fødslen, som ikke er i den fødedygtige alder

W8M-MC-CWMM:

  • Har et BMI ≥27 kg pr. kvadratmeter (kg/m²)
  • Har haft en stabil kropsvægt i de 3 måneder før randomisering (<5 % vægtøgning og/eller tab)

Ekskluderingskriterier:

W8M-MC-GN01:

  • Har type 2 diabetes mellitus
  • Har en historie med akut eller kronisk pancreatitis
  • Har nedsat nyrefunktion
  • Personer, der er i den fødedygtige alder

W8M-MC-CWMM:

  • Få en forudgående eller planlagt kirurgisk behandling for fedme, undtagen forudgående fedtsugning eller abdominoplastik, hvis udført >1 år før screening.
  • Har type 1 diabetes mellitus, latent autoimmun diabetes hos voksne eller historie med ketoacidose eller hyperosmolær koma.
  • Har dårligt kontrolleret hypertension.
  • Har tegn og symptomer på andre leversygdomme end ikke-alkoholisk fedtleversygdom.

  • Har nogen af ​​følgende kardiovaskulære tilstande inden for 3 måneder før screening:

    • akut myokardieinfarkt
    • cerebrovaskulær ulykke (slagtilfælde)
    • ustabil angina, eller
    • hospitalsindlæggelse på grund af kongestiv hjertesvigt.
  • Har en historie med symptomatisk galdeblæresygdom inden for de seneste 2 år
  • Har en livshistorie med selvmordsforsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LY3549492 Dosis 1
Deltagerne modtager LY3549492 mundtligt
Medicin: LY3549492
Indgives oralt
Eksperimentel: LY3549492 Dosis 2
Deltagerne modtager LY3549492 mundtligt
Medicin: LY3549492
Indgives oralt
Eksperimentel: LY3549492 Dosis 3
Deltagerne modtager LY3549492 mundtligt
Medicin: LY3549492
Indgives oralt
Eksperimentel: LY3549492 Dosis 4
Deltagerne modtager LY3549492 mundtligt
Medicin: LY3549492
Indgives oralt
Eksperimentel: LY3549492 Dosis 5
Deltagerne modtager LY3549492 mundtligt
Medicin: LY3549492
Indgives oralt
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne vil modtage placebo oralt
Medicin: Placebo
Indgives oralt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procent ændring fra baseline i kropsvægt
Tidsramme: Baseline, uge ​​36
Baseline, uge ​​36

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i kropsvægt (kilogram)
Tidsramme: Baseline, uge ​​36
Baseline, uge ​​36
Procentdel af deltagere, der opnår ≥5 % kropsvægtreduktion
Tidsramme: Baseline, uge ​​36
Baseline, uge ​​36
Procentdel af deltagere, der opnår ≥10 % kropsvægtreduktion
Tidsramme: Baseline, uge ​​36
Baseline, uge ​​36
Ændring fra baseline i Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline, uge ​​36
Baseline, uge ​​36
Farmakokinetik (PK): Gennemsnitlig koncentration af LY3549492
Tidsramme: Uge 36
Uge 36

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Efterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

4. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2024

Først opslået (Faktiske)

12. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27240
  • W8M-MC-CWMM (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
  • W8M-MC-GN01 (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede individuelle data på patientniveau vil blive leveret i et sikkert adgangsmiljø efter godkendelse af et forskningsforslag og en underskrevet datadelingsaftale.

IPD-delingstidsramme

Data er tilgængelige 6 måneder efter den primære offentliggørelse og godkendelse af den undersøgte indikation i USA og EU, alt efter hvad der er senere. Data vil være tilgængelige på ubestemt tid for anmodning.

IPD-delingsadgangskriterier

Et forskningsforslag skal godkendes af et uafhængigt bedømmelsespanel, og forskere skal underskrive en datadelingsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner