Une étude pour étudier la gestion du poids avec LY3549492 par rapport au placebo chez des participants adultes souffrant d'obésité ou de surpoids
12 mai 2026 mis à jour par: Eli Lilly and Company
Une étude de phase 2, en groupes parallèles, en double aveugle, pour étudier la gestion du poids avec LY3549492 une fois par jour par rapport au placebo chez des participants adultes souffrant d'obésité ou de surpoids
L'objectif principal de cette étude, réalisée dans le cadre du protocole maître W8M-MC-CWMM (NCT06143956), est d'évaluer les effets du LY3549492 chez les adultes obèses ou en surpoids.
La participation à l'étude durera environ un an.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
288
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Chandler, Arizona, États-Unis, 85225
- The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trials - Mesa
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85032
- HOPE Research Institute
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85260
- Headlands Research - Scottsdale
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85712
- The Institute for Liver Health II dba Arizona Liver Health-Tucson
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California
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Greenbrae, California, États-Unis, 94904
- NorCal Medical Research, Inc
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Huntington Park, California, États-Unis, 90255
- Velocity Clinical Research, Huntington Park
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Rolling Hills Estates, California, États-Unis, 90274
- Peninsula Research Associates
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Walnut Creek, California, États-Unis, 94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
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Connecticut
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Stamford, Connecticut, États-Unis, 06905
- Stamford Therapeutics Consortium
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Florida
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Fleming Island, Florida, États-Unis, 32003
- Northeast Research Institute (NERI)
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Hialeah, Florida, États-Unis, 33012
- Indago Research & Health Center, Inc
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Miami, Florida, États-Unis, 33165
- New Horizon Research Center
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New Port Richey, Florida, États-Unis, 34652
- Suncoast Clinical Research, Inc.
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Orlando, Florida, États-Unis, 32803
- Charter Research - Winter Park
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The Villages, Florida, États-Unis, 32162
- Charter Research - Lady Lake
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Idaho
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Ammon, Idaho, États-Unis, 83406
- Medical Research Partners
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60640
- Great Lakes Clinical Trials - Andersonville
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60640
- Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
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Skokie, Illinois, États-Unis, 60077
- Northshore University Health System
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Iowa
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West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
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Kansas
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Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
- Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, États-Unis, 40213
- L-MARC Research Center
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Massachusetts
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Needham, Massachusetts, États-Unis, 02492
- Knownwell
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New Bedford, Massachusetts, États-Unis, 02740
- Lucida Clinical Trials
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Michigan
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Southfield, Michigan, États-Unis, 48034
- Headlands Research - Detroit
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Troy, Michigan, États-Unis, 48098
- Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
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Missouri
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City of Saint Peters, Missouri, États-Unis, 63303
- StudyMetrix Research
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Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
- Clinvest Headlands Llc
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
- Las Vegas Medical Research
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-
New York
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Amherst, New York, États-Unis, 14226
- Dent Neurologic Institute
-
East Syracuse, New York, États-Unis, 13057
- Velocity Clinical Research, Syracuse
-
Port Jefferson Station, New York, États-Unis, 11776
- North Suffolk Neurology
-
Rochester, New York, États-Unis, 14609
- Rochester Clinical Research, LLC
-
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North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27405
- Medication Management
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Monroe, North Carolina, États-Unis, 28112
- Monroe Biomedical Research
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Morehead City, North Carolina, États-Unis, 28557
- Lucas Research, Inc
-
New Bern, North Carolina, États-Unis, 28562
- Lucas Research, Inc.
-
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45212
- CTI Clinical Research Center
-
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, États-Unis, 29607
- Tribe Clinical Research, LLC
-
-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37211
- Quality Medical Research
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-
Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78745
- IMA Clinical Research Austin
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Dallas, Texas, États-Unis, 75230
- Velocity Clinical Research, Dallas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75251
- FutureSearch Trials of Dallas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77079
- PlanIt Research, PLLC
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78240
- Endeavor Clinical Trials
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Tekton Research - Fredericksburg Road
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Weslaco, Texas, États-Unis, 78596
- Texas Valley Clinical Research
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Virginia
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Danville, Virginia, États-Unis, 24541
- Spectrum Medical, Inc.
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Washington
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Wenatchee, Washington, États-Unis, 98801
- Central Washington Health Services Association d/b/a Confluence Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
W8M-MC-GN01 :
- Mâle assigné à la naissance
- Femelle assignée à la naissance, qui n'est pas en âge de procréer
W8M-MC-CWMM :
- Avoir un IMC ≥27 kilogrammes par mètre carré (kg/m²)
- Avoir eu un poids corporel stable au cours des 3 mois précédant la randomisation (gain et/ou perte de poids corporel < 5 %)
Critères d'exclusion :
W8M-MC-GN01 :
- Souffrez de diabète sucré de type 2
- avez des antécédents de pancréatite aiguë ou chronique
- Avoir une insuffisance rénale
- Les personnes en âge de procréer
W8M-MC-CWMM :
- Avoir un traitement chirurgical antérieur ou prévu pour l'obésité, à l'exception d'une liposuccion ou d'une abdominoplastie préalable, si elle est réalisée > 1 an avant le dépistage.
- Vous souffrez de diabète sucré de type 1, de diabète auto-immun latent chez l'adulte ou d'antécédents d'acidocétose ou de coma hyperosmolaire.
- Vous avez une hypertension mal contrôlée.
- présentez des signes et des symptômes d’une maladie du foie autre que la stéatose hépatique non alcoolique.
Vous souffrez de l’une des maladies cardiovasculaires suivantes dans les 3 mois précédant le dépistage :
- infarctus aigu du myocarde
- accident vasculaire cérébral (accident vasculaire cérébral)
- angine instable, ou
- hospitalisation pour insuffisance cardiaque congestive.
- avez des antécédents de maladie symptomatique de la vésicule biliaire au cours des 2 dernières années
- Avoir des antécédents de tentatives de suicide au cours de sa vie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: LY3549492 Dose 1
Les participants recevront LY3549492 oralement
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Administré par voie orale
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Expérimental: LY3549492 Dose 2
Les participants recevront LY3549492 oralement
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Administré par voie orale
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Expérimental: LY3549492 Dose 3
Les participants recevront LY3549492 oralement
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Administré par voie orale
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Expérimental: LY3549492 Dose 4
Les participants recevront LY3549492 oralement
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Administré par voie orale
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Expérimental: LY3549492 Dose 5
Les participants recevront LY3549492 oralement
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Administré par voie orale
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Comparateur placebo: Placebo
Les participants recevront un placebo par voie orale
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Administré par voie orale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de changement par rapport à la ligne de base du poids corporel
Délai: Référence, semaine 36
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Référence, semaine 36
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base du poids corporel (kilogrammes)
Délai: Référence, semaine 36
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Référence, semaine 36
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Pourcentage de participants ayant atteint une réduction de poids corporel ≥ 5 %
Délai: Référence, semaine 36
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Référence, semaine 36
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Pourcentage de participants ayant atteint une réduction de poids corporel ≥ 10 %
Délai: Référence, semaine 36
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Référence, semaine 36
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Changement par rapport à la ligne de base de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Référence, semaine 36
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Référence, semaine 36
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Pharmacocinétique (PK) : Concentration moyenne de LY3549492
Délai: Semaine 36
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Semaine 36
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
7 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
4 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2024
Première publication (Réel)
12 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 27240
- W8M-MC-CWMM (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)
- W8M-MC-GN01 (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées au niveau des patients individuels seront fournies dans un environnement d'accès sécurisé après approbation d'une proposition de recherche et d'un accord de partage de données signé.
Délai de partage IPD
Les données sont disponibles 6 mois après la publication principale et l'approbation de l'indication étudiée aux États-Unis et dans l'UE, la date la plus tardive étant retenue.
Les données seront disponibles indéfiniment sur demande.
Critères d'accès au partage IPD
Une proposition de recherche doit être approuvée par un comité d'examen indépendant et les chercheurs doivent signer un accord de partage de données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .