各种 Tau 相关疾病患者的 Tau PET/CT
2026年9月3日 更新者：Shaobo Yao, PhD、Tianjin Medical University
评估 18F-S16/T807 正电子发射断层扫描/计算机断层扫描 (PET/CT) 在诊断各种 Tau 相关疾病患者的原发性和转移性病变中的潜在用途。
研究概览
详细说明
患有各种 Tau 相关疾病的受试者接受 18F-S16/T807 PET/CT 进行初步评估或复发检测。
通过最大标准摄取值（SUVmax）对病变摄取进行量化。
计算 18F-S16/T807 PET/CT 的敏感性、特异性、阳性预测值（PPV）、阴性预测值（NPV）和准确性。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ying Wang, MD
- 电话号码：+8618702292537
- 邮箱：macrossplusvoices@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Shaobo Yao, PhD
- 电话号码：+862260362190
- 邮箱：yaoshaobo008@163.com
学习地点
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Anhui
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Hefei、Anhui、中国、230000
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
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接触：
- Qiang Xie, PhD
- 电话号码：+8613721108043
- 邮箱：ahxq1980@163.com
-
首席研究员：
- Qiang Xie, PhD
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Shandong
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Qingdao、Shandong、中国、266000
- 招聘中
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
接触：
- Guangjie Yang, MD
- 电话号码：+8617853297979
- 邮箱：ygj_2815@qdu.edu.cn
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Tianjin Municipality
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Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300052
- 招聘中
- Tianjin Medical University General Hospital
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接触：
- Ying Wang, MD
- 电话号码：+8618702292537
- 邮箱：macrossplusvoices@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
(i) 成年患者（年满 18 岁或以上）； (ii) 疑似或新诊断或既往治疗过恶性肿瘤的患者（支持证据可能包括MRI、CT、肿瘤标志物和病理报告）； (iii) 已安排 Tau PET/CT 扫描的患者； (iv) 能够提供知情同意书（由参与者、家长或法定代表人签署）并根据临床研究伦理委员会的指导方针表示同意的患者。
描述
纳入标准：
- (i) 成年患者（年满 18 岁或以上）； (ii) 疑似或新诊断或既往治疗过恶性肿瘤的患者（支持证据可能包括MRI、CT、肿瘤标志物和病理报告）； (iii) 已安排 Tau PET/CT 扫描的患者； (iv) 能够提供知情同意书（由参与者、家长或法定代表人签署）并根据临床研究伦理委员会的指导方针表示同意的患者。
排除标准：
- (i) 患有非恶性病变的患者； (ii) 怀孕患者； (iii) 研究参与者、家长或法定代表人无法或不愿意提供书面知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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单组作业
每个受试者接受单次静脉注射18F-S16/T807，并在指定时间内接受PET/CT或MRI成像。
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每个受试者接受单次静脉注射18F-S16/T807，并在指定时间内接受PET/CT或MRI成像。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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标准化摄取值 (SUV)
大体时间：30天
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受试者或疑似原发肿瘤或/和转移瘤的每个靶病灶的S16/T807标准化摄取值(SUV)。
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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诊断效能
大体时间：30天
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计算 Tau PET/CT 的敏感性、特异性和准确性。
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月1日
初级完成 (估计的)
2027年11月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月14日
首次发布 (实际的)
2024年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月3日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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