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さまざまなタウ関連疾患患者におけるタウ PET/CT

2025年2月7日 更新者：Shaobo Yao, PhD、Tianjin Medical University
さまざまなタウ関連疾患患者における原発および転移病変の診断における 18F-S16/T807 陽電子放出断層撮影/コンピュータ断層撮影 (PET/CT) の潜在的な有用性を評価する。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

さまざまなタウ関連疾患患者を有する被験者は、初期評価または再発検出のために 18F-S16/T807 PET/CT を受けました。 病変の取り込みは、最大標準取り込み値 (SUVmax) によって定量化されました。 18F-S16/T807 PET/CTの感度、特異度、陽性的中率(PPV)、陰性的中率(NPV)および精度を計算した。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国、230000
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Qiang Xie, PhD
    • Tianjin
      • Tianjin、Tianjin、中国、300052
        • 募集
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

(i) 成人患者（18歳以上）。 (ii) 悪性腫瘍の疑いのある患者、または新たに診断された、または以前に治療を受けた患者（裏付けとなる証拠には、MRI、CT、腫瘍マーカー、および病理報告が含まれる場合があります）。 (iii) タウ PET/CT スキャンを予定していた患者。 (iv) インフォームド・コンセント（参加者、親または法的代理人による署名）を提供し、臨床研究倫理委員会のガイドラインに従って同意することができた患者。

説明

包含基準:

- (i) 成人患者（18歳以上）。 (ii) 悪性腫瘍の疑いのある患者、または新たに診断された、または以前に治療を受けた患者（裏付けとなる証拠には、MRI、CT、腫瘍マーカー、および病理報告が含まれる場合があります）。 (iii) タウ PET/CT スキャンを予定していた患者。 (iv) インフォームド・コンセント（参加者、親または法的代理人による署名）を提供し、臨床研究倫理委員会のガイドラインに従って同意することができた患者。

除外基準:

- (i) 非悪性病変を有する患者。 (ii) 妊娠中の患者。 (iii) 研究参加者、親または法定代理人が書面によるインフォームドコンセントを提供する能力がない、または提供したくない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
単一グループの割り当て
各被験者は 18F-S16/T807 を 1 回静脈内注射され、指定された時間内に PET/CT または MRI 画像検査を受けます。
診断テスト：18F-S16/T807
各被験者は 18F-S16/T807 を 1 回静脈内注射され、指定された時間内に PET/CT または MRI 画像検査を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標準化吸収値（SUV）
時間枠：30日
対象の各標的病変、または原発腫瘍もしくは/または転移が疑われる場合のS16/T807の標準取り込み値(SUV)。
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断効果
時間枠：30日
タウ PET/CT の感度、特異度、精度を計算しました。
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Tianjin Medical University

協力者

Tianjin Medical University General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月1日

一次修了 (推定)

2027年11月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月14日

最初の投稿 (実際)

2024年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月7日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TJMUGH-05

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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