Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tau PET/CT u różnych pacjentów z chorobami związanymi z Tau

7 lutego 2025 zaktualizowane przez: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University
Ocena potencjalnej przydatności pozytonowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej (PET/CT) 18F-S16/T807 w diagnostyce zmian pierwotnych i przerzutowych u różnych pacjentów z chorobami związanymi z Tau.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z różnymi chorobami związanymi z Tau zostali poddani badaniu PET/CT 18F-S16/T807 w celu wstępnej oceny lub w celu wykrycia nawrotu. Wychwyt zmian chorobowych określono ilościowo za pomocą maksymalnej standardowej wartości wychwytu (SUVmax). Obliczono czułość, swoistość, dodatnią wartość predykcyjną (PPV), ujemną wartość predykcyjną (NPV) i dokładność PET/CT 18F-S16/T807.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230000
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Qiang Xie, PhD
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300052
        • Rekrutacyjny
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

(i) pacjenci dorośli (w wieku 18 lat lub więcej); (ii) pacjenci z podejrzeniem lub nowo zdiagnozowanym nowotworem złośliwym lub wcześniej leczonym nowotworem złośliwym (dowody potwierdzające mogą obejmować MRI, CT, markery nowotworowe i raport patologiczny); (iii) pacjenci, u których zaplanowano badanie PET/CT Tau; (iv) pacjenci, którzy byli w stanie wyrazić świadomą zgodę (podpisaną przez uczestnika, rodzica lub przedstawiciela prawnego) i zgodę zgodnie z wytycznymi Komisji ds. Etyki Badań Klinicznych.

Opis

Kryteria włączenia:

- (i) dorośli pacjenci (w wieku 18 lat lub więcej); (ii) pacjenci z podejrzeniem lub nowo zdiagnozowanym nowotworem złośliwym lub wcześniej leczonym nowotworem złośliwym (dowody potwierdzające mogą obejmować MRI, CT, markery nowotworowe i raport patologiczny); (iii) pacjenci, u których zaplanowano badanie PET/CT Tau; (iv) pacjenci, którzy byli w stanie wyrazić świadomą zgodę (podpisaną przez uczestnika, rodzica lub przedstawiciela prawnego) i zgodę zgodnie z wytycznymi Komisji ds. Etyki Badań Klinicznych.

Kryteria wykluczenia:

- (i) pacjenci ze zmianami niezłośliwymi; (ii) pacjentki w ciąży; (iii) niemożność lub niechęć uczestnika badania, rodzica lub przedstawiciela prawnego do wyrażenia świadomej zgody na piśmie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pojedyncze zadanie grupowe
Każdy pacjent otrzymuje pojedynczy dożylny zastrzyk 18F-S16/T807 i poddawany jest obrazowaniu PET/CT lub MRI w określonym czasie.
Test diagnostyczny: 18F-S16/T807
Każdy pacjent otrzymuje pojedynczy dożylny zastrzyk 18F-S16/T807 i poddawany jest obrazowaniu PET/CT lub MRI w określonym czasie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standaryzowana wartość absorpcji (SUV)
Ramy czasowe: 30 dni
Standaryzowana wartość wychwytu (SUV) S16/T807 dla każdej zmiany docelowej u pacjenta lub podejrzanego guza pierwotnego i/lub przerzutów.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność diagnostyczna
Ramy czasowe: 30 dni
Obliczono czułość, swoistość i dokładność badania Tau PET/CT.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tianjin Medical University

Współpracownicy

Tianjin Medical University General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TJMUGH-05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 18F-S16/T807

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj