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다양한 타우 관련 질환 환자의 타우 PET/CT

2025년 2월 7일 업데이트: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University
다양한 타우 관련 질환 환자의 원발성 및 전이성 병변 진단을 위한 18F-S16/T807 양전자 방출 단층촬영/컴퓨터 단층촬영(PET/CT)의 잠재적 유용성을 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

다양한 타우 관련 질환 환자를 대상으로 초기 평가 또는 재발 감지를 위해 18F-S16/T807 PET/CT를 시행했습니다. 병변 흡수는 최대 표준 흡수 값(SUVmax)으로 정량화되었습니다. 18F-S16/T807 PET/CT의 민감도, 특이도, 양성 예측도(PPV), 음성 예측도(NPV) 및 정확도를 계산했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, 중국, 230000
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Qiang Xie, PhD
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, 중국, 300052
        • 모병
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

(i) 성인 환자(18세 이상); (ii) 악성 종양이 의심되거나 새로 진단되었거나 이전에 치료를 받은 환자(지원 증거에는 MRI, CT, 종양 표지자 및 병리학 보고서가 포함될 수 있음) (iii) Tau PET/CT 스캔이 예정된 환자; (iv) 사전 동의(참가자, 부모 또는 법적 대리인이 서명)를 제공하고 임상 연구 윤리 위원회의 지침에 따라 동의할 수 있는 환자.

설명

포함 기준:

- (i) 성인 환자(18세 이상); (ii) 악성 종양이 의심되거나 새로 진단되었거나 이전에 치료를 받은 환자(지원 증거에는 MRI, CT, 종양 표지자 및 병리학 보고서가 포함될 수 있음) (iii) Tau PET/CT 스캔이 예정된 환자; (iv) 사전 동의(참가자, 부모 또는 법적 대리인이 서명)를 제공하고 임상 연구 윤리 위원회의 지침에 따라 동의할 수 있는 환자.

제외 기준:

- (i) 비악성 병변이 있는 환자; (ii) 임신 중인 환자; (iii) 연구 참가자, 부모 또는 법적 대리인이 서면 동의서를 제공할 수 없거나 제공할 의지가 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
단일 그룹 할당
각 피험자에게는 18F-S16/T807을 1회 정맥 주사하고, 지정된 시간 내에 PET/CT 또는 MRI 영상을 촬영합니다.
진단 검사: 18F-S16/T807
각 피험자에게는 18F-S16/T807을 1회 정맥 주사하고, 지정된 시간 내에 PET/CT 또는 MRI 영상을 촬영합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표준화된 흡수 가치(SUV)
기간: 30일
피험자 또는 의심되는 원발성 종양 또는/및 전이의 각 표적 병변에 대한 S16/T807의 표준화된 흡수 값(SUV).
30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 효능
기간: 30일
Tau PET/CT의 민감도, 특이도 및 정확도가 계산되었습니다.
30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tianjin Medical University

협력자

Tianjin Medical University General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TJMUGH-05

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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