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Tau PET/CT em vários pacientes com doenças relacionadas à Tau

7 de fevereiro de 2025 atualizado por: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University
Avaliar a utilidade potencial da tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada (PET/CT) 18F-S16/T807 para o diagnóstico de lesões primárias e metastáticas em vários pacientes com doenças relacionadas à Tau.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Indivíduos com vários pacientes com doenças relacionadas à Tau foram submetidos a PET/CT 18F-S16/T807 para uma avaliação inicial ou para detecção de recorrência. A captação das lesões foi quantificada pelo valor máximo de captação padrão (SUVmax). A sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo (VPP), valor preditivo negativo (VPN) e acurácia do 18F-S16/T807 PET/CT foram calculados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230000
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Qiang Xie, PhD
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300052
        • Recrutamento
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

(i) pacientes adultos (com 18 anos ou ordem); (ii) pacientes com tumores malignos suspeitos ou recém-diagnosticados ou previamente tratados (as evidências de apoio podem incluir ressonância magnética, tomografia computadorizada, marcadores tumorais e laudo anatomopatológico); (iii) pacientes que tinham PET/CT Tau agendado; (iv) pacientes que forneceram consentimento informado (assinado pelo participante, pai ou representante legal) e assentimento de acordo com as diretrizes do Comitê de Ética em Pesquisa Clínica.

Descrição

Critérios de inclusão:

- (i) pacientes adultos (com 18 anos ou ordem); (ii) pacientes com tumores malignos suspeitos ou recém-diagnosticados ou previamente tratados (as evidências de apoio podem incluir ressonância magnética, tomografia computadorizada, marcadores tumorais e laudo anatomopatológico); (iii) pacientes que tinham PET/CT Tau agendado; (iv) pacientes que forneceram consentimento informado (assinado pelo participante, pai ou representante legal) e assentimento de acordo com as diretrizes do Comitê de Ética em Pesquisa Clínica.

Critérios de exclusão:

- (i) pacientes com lesões não malignas; (ii) pacientes com gravidez; (iii) a incapacidade ou falta de vontade do participante da pesquisa, dos pais ou do representante legal em fornecer consentimento informado por escrito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Atribuição de grupo único
Cada sujeito recebe uma única injeção intravenosa de 18F-S16/T807 e é submetido a imagens de PET/CT ou ressonância magnética dentro do tempo especificado.
Teste de diagnostico: 18F-S16/T807
Cada sujeito recebe uma única injeção intravenosa de 18F-S16/T807 e é submetido a imagens de PET/CT ou ressonância magnética dentro do tempo especificado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor de absorção padronizado (SUV)
Prazo: 30 dias
Valor de captação padronizado (SUV) de S16/T807 para cada lesão alvo do sujeito ou suspeita de tumor primário e/ou metástase.
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia diagnóstica
Prazo: 30 dias
A sensibilidade, especificidade e acurácia do Tau PET/CT foram calculadas.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tianjin Medical University

Colaboradores

Tianjin Medical University General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TJMUGH-05

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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