LS Chirp ABR与隐性听力损失中噪声下言语技能之间的关系
关于疑似隐性听力损失患者中LS Chirp ABR与噪声环境下言语理解能力相关性的研究
已知隐性听力损失(HHL)的根本问题是耳蜗突触病变(CS),而低自发率听神经纤维在该病理中起着重要作用。 因此,推测低自发率听神经纤维在HHL中受损。 因此,将通过LS CE-Chirp诱发的ABR和HINT(通过呈现不同强度和特性的刺激来评估CS,提供有关听神经纤维的信息)来客观和主观地评估参与者。
研究目的:
本研究的主要目的是探讨疑似HHL个体中,LS CE-Chirp刺激ABR获得的波幅和潜伏期值与听力在噪声测试(HINT)获得的临界信噪比(SNR)之间的关系。
假设
H0:在疑似HHL个体中,LS CE-Chirp ABR在80、90和100 dBnHL下获得的I、III和V波幅值及I/V波幅比与HINT获得的临界SNR之间不存在相关性。
H1:在疑似HHL个体中,LS CE-Chirp ABR在80、90和100 dBnHL下获得的I、III和V波幅值及I/V波幅比与HINT获得的临界SNR之间存在相关性。
预期结果:
本研究将揭示LS CE-Chirp刺激如何影响疑似HHL个体的ABR结果,并检验这些结果与HINT结果之间的关系。 通过这种方式,HHL将得到客观(LS CE-Chirp ABR)和主观(HINT)双重评估。 基于研究结果,目标产出如出版物或项目等科学成果。
重要性:
HHL作为显著影响日常生活的病症,近年来越来越受到关注。 在噪声和嘈杂环境普遍存在的当今世界,特别是在沟通方面,会产生诸多不利影响。 因此,本研究获得的研究结果可能有助于更好地理解HHL。
研究概览
详细说明
隐性听力损失(HHL)定义为纯音听力阈值正常但伴有自我报告的听觉困难,尤其是在嘈杂环境中理解言语存在明显问题。 最近的神经生理学和组织病理学证据表明,这种情况与耳蜗突触病变相关——内毛细胞与低自发放电率(低-SR)I型听神经纤维之间突触的选择性丧失或功能障碍。 低-SR纤维对于编码超阈值声信号和在噪声中保持言语感知至关重要。 这些纤维的损伤可能由噪声暴露、衰老或其他代谢因素引起,即使外毛细胞保持完整,从而使常规听力检查结果仍处于正常范围内。
听觉脑干反应(ABR)测试提供了听觉通路神经同步性的客观测量方法。 早期ABR波(特别是I波、III波和V波)的幅度和潜伏期反映了听神经和脑干传导的时间完整性。 其中,I波幅度被认为是听神经纤维活动的周围标记,而V波代表高位脑干核团的综合输出。 I波幅度降低而V波幅度保持正常,或I/V比率降低,被解释为耳蜗突触病变的电生理特征。
使用短声刺激的传统ABR主要同步来自耳蜗基底区域的神经反应。 啁啾刺激的引入旨在通过补偿耳蜗传播时间延迟来改善神经同步性。 由Claus Elberling和Don设计的水平特异性(LS)CE-Chirp刺激使V波幅度在不同强度下保持稳健,同时提供频率特异性时序。 然而,在高强度水平(80-100 dB nHL)下,LS CE-Chirp响应可能表现出改变的增益函数和潜伏期模式,可能揭示与传统短声相比在超阈值神经编码方面的细微差异。
当前研究采用观察性、横断面、相关性设计,旨在调查LS CE-Chirp刺激ABR得出的电生理指标是否与疑似HHL个体的行为性噪声中言语表现相关。 纯音阈值正常的参与者将接受ABR和噪声中听力测试(HINT),从而能够探索ABR波的幅度和潜伏期测量值与行为性获得的关键信噪比(SNR-50)之间的关系。
研究的科学理论基础源于以下前提:低-SR听觉纤维神经输出减少表现为高强度刺激水平下较小的I波幅度,产生降低的I/V比率和平坦的幅度增长斜率。 这些生理模式预计与较差的噪声中言语感知平行,反映为HINT测试中升高的SNR-50值。 因此,证明ABR参数与HINT结果之间存在显著相关性将支持以下假设:LS CE-Chirp ABR可作为HHL中超阈值听觉编码缺陷的客观标记。
参与者将从听力学诊所和大学听力研究实验室招募。 将研究三个亚组:
- 对照组:听力正常,无耳鸣或听觉主诉;
- 耳鸣组:患有慢性主观性耳鸣(≥3个月)但听力阈值正常;
- 噪声中言语主诉组:报告在背景噪声中理解言语困难,尽管阈值正常且无耳鸣。
入选标准包括年龄20-60岁,双侧气导阈值在0.5-4 kHz ≤25 dB HL,鼓室图正常,且MoCA ≥21分。 患有周围性或中枢性听力损失、体感耳鸣、神经系统疾病或显著情绪/精神疾病的个体将被排除。 计划招募约63名参与者(每组21名),根据G*Power分析确定(效应量0.5,α=0.05,检验效能=0.80)。 招募状态为活跃进行中。
所有参与者将提供书面知情同意书。 测试将在隔音室中进行。 评估序列包括:
蒙特利尔认知评估(MoCA)用于认知筛查;
言语、空间和听力质量量表(SSQ)或其土耳其语改编版用于主观言语感知分析;
纯音测听以确认正常阈值;
阈值均衡噪声(TEN)测试以筛查耳蜗死区(控制措施,不进行分析);
鼓室图和声反射以确认中耳完整性;
LS CE-Chirp和短声ABR记录;以及
自由场条件下的HINT实施。
ABR记录将使用Neurosoft Neuro-MEP-4系统进行单耳记录。 在用Nuprep凝胶进行皮肤准备后,将应用一次性表面电极:作用电极(Cz或Fz)、参考电极(同侧乳突A1/A2或耳垂)和接地电极(FPz或AFz)。 电极阻抗将保持在3 kΩ以下,并在各通道间保持平衡。 插入式耳机将提供交替极性刺激,以最小化耳蜗微音伪迹。
对于短声和LS CE-Chirp刺激,将在80、90和100 dB nHL使用21.1次/秒的重复率进行记录;额外的短区块可能使用11.1或61.1次/秒来检查神经适应性。 记录滤波器将为100-3000 Hz(12 dB/倍频程),伪迹拒绝±35-40 μV,分析窗口0-15 ms(刺激前-2 ms)。 每种条件将包括2000-4000次扫描,平均两次以确保可重复性;残留噪声>20 nV rms或重复间差异>15%的记录将被重复。 插入式耳机管延迟(≈0.9 ms)将在潜伏期计算中进行补偿。
I波、III波和V波峰值将由两名盲态检查员独立识别。 将提取每个强度下每个波的幅度和潜伏期测量值,并计算V/I幅度比率。 预计LS CE-Chirp响应在较低强度下显示较大的V波幅度,在较高强度下可能出现幅度饱和,为评估超阈值神经同步提供基础。
HINT将包括25个句子列表(每个列表10个句子,总共250个句子)。 言语将以可变水平呈现,而背景噪声保持恒定在65 dB SPL。 自适应算法根据参与者准确度调整句子水平,收敛到50%句子被正确重复的关键SNR(dB)。 测试将在校准的自由场环境中进行,参与者坐在距离扬声器1米处,方位角为0°。
ABR和HINT的数据将进行关联以进行相关性分析。 对于每个参与者,“较好耳”ABR指标(基于较高的I波幅度)将与双耳HINT表现配对,以反映真实世界的听觉整合。
数据分析计划
数据将使用社会科学统计软件包(SPSS v27)进行分析。 变量分布的正态性将使用Kolmogorov-Smirnov检验进行验证。 根据结果,将应用参数或非参数统计。 对于组间比较,正态分布变量将使用单因素方差分析(ANOVA),非正态分布将应用Kruskal-Wallis检验。 当发现显著效应时,将进行适当的Bonferroni或Dunn校正的事后两两比较。
对于相关性分析,正态分布变量将使用Pearson相关系数,非正态分布将使用Spearman's rho。 主要分析重点将是LS CE-Chirp ABR幅度、潜伏期和V/I幅度比率与HINT关键信噪比(SNR-50)之间的相关性。 次要分析将复制这些相关性用于短声诱发ABR参数。 探索性分析将评估I波幅度增长函数(μV/dB)和I/V比率跨刺激水平的变化,以评估它们作为耳蜗突触病变生理标记的潜力。
所有关键结果将附带效应量(Cohen's r或偏η²)和95%置信区间。 α水平将设定为0.05。 超出±3 SD的异常值将被验证,并在必要时使用稳健估计量进行分析。 相关强度将根据Cohen的惯例进行解释(0.1=小,0.3=中,0.5=大)。
伦理考虑和数据处理
所有程序均符合赫尔辛基宣言的原则和非干预性临床研究的国家伦理指南。 参与是自愿的,数据收集前将获得书面知情同意。 每个参与者将被分配一个唯一的数字代码;可识别信息将与研究数据分开存储,仅首席研究员可访问。 数据将加密并存储在受密码保护的机构驱动器上。 参与者可随时退出而无需承担任何惩罚。 预计不会发生不良事件或显著不适,因为ABR和HINT是非侵入性听力学评估,风险极小。
质量控制和可靠性
为确保数据完整性,ABR记录将通过收集每个条件的两个独立平均值来检查可重复性。 残留噪声大于20 nV或重复间相关性差(ICC<0.80)的记录将被排除。 波形识别将由两名经过培训的盲态检查员执行。 将计算幅度和潜伏期标记的评估者间可靠性。 所有HINT程序将遵循标准化说明,在整个研究过程中保持相同的环境条件和校准设备。
预期结果和意义
预计该研究将证明超阈值听觉脑干反应指标与行为性噪声中言语表现之间存在可测量的关联。 预计疑似隐性听力损失的个体——特别是噪声中言语主诉组的个体——与对照组参与者相比,将表现出降低的I波幅度、较低的I/V比率和平坦的幅度增长斜率。 预计这些生理特征与较差的HINT表现(较高的SNR-50值)相关。
这些假设的证实将支持使用LS CE-Chirp ABR作为一种非侵入性客观工具,用于识别HHL背后的神经编码缺陷。 电生理和行为结果的整合可以完善那些报告“能听见但听不懂”的患者的诊断标准,尽管他们的听力图正常。 此外,结果可能为未来旨在改善神经同步性或针对具有亚临床听力困难个体的听觉训练方案的干预试验提供信息。
研究局限性
横断面观察性设计排除了因果推断;然而,它适用于假设生成和建立生理-行为关联。 缺乏耳声发射测量是一个潜在局限性,但中耳状态、TEN测试和正常听力阈值最小化了未检测到的外毛细胞功能障碍的可能性。 参与者数量基于中等效应量的检验效能计算;建议使用更大样本进行重复验证。
传播计划
研究结果将在听力学和神经科学会议上展示,并提交至科学引文索引扩展版(SCIE)收录的同行评审期刊。 根据机构数据共享政策,去标识化数据集可在发表后根据合理请求共享。
结论
这项观察性、正在招募的研究探讨了LS CE-Chirp和短声诱发ABR参数如何与疑似隐性听力损失个体的噪声中言语理解相关。 通过将客观神经反应指标与主观和行为评估相结合,该研究旨在弥合耳蜗突触病变的生理证据与功能性听觉主诉之间的差距。 预期结果是改进HHL早期检测框架,并更精确地区分周围性与中枢性对噪声中言语缺陷的贡献。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Cem Yeral, MSc
- 电话号码:+90 539 402 78 46
- 邮箱:cem.yeral@ogr.iuc.edu.tr
学习地点
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-
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Istanbul、土耳其(türkiye)
- 招聘中
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
接触:
- Institute of Graduate Studies
- 电话号码:+90 212 404 03 00 - 53101
- 邮箱:lisansustuegitim@iuc.edu.tr
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副研究员:
- Eyyup Kara, Asst. Prof.
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准(对照组):
- 年龄在20至60岁之间,
- 双耳纯音听阈平均值(500-1000-2000-4000 Hz)在正常范围内(≤25 dB HL),
- 无耳鸣或听觉不适主诉,
- MoCA测试得分21分及以上,
- 无可能影响测试的情绪或神经系统问题。
排除标准(对照组):
- 存在外周和/或中枢性听力损失,
- 存在体感相关性耳鸣,
- 存在可能影响测试的情绪和/或神经系统问题。
纳入标准(第一研究组):
- 年龄在20至60岁之间,
- 双耳纯音听阈平均值(500-1000-2000-4000 Hz)在正常范围内(≤25 dB HL),
- 有慢性耳鸣主诉(≥3个月),
- MoCA测试得分21分及以上,
- 无可能影响测试的情绪或神经系统问题。
排除标准(第一研究组):
- 存在外周和/或中枢性听力损失,
- 存在体感相关性耳鸣,
- 存在可能影响测试的情绪和/或神经系统问题。
纳入标准(第二研究组):
- 年龄在20至60岁之间,
- 双耳纯音听阈平均值(500-1000-2000-4000 Hz)在正常范围内(≤25 dB HL),
- 无慢性耳鸣主诉,
- 在听觉言语空间质量量表(SSQ)的“言语感知”子量表上平均得分低于4.3分,
- MoCA测试得分21分及以上,
- 无可能影响测试的情绪或神经系统问题。
排除标准(第二研究组):
- 存在外周和/或中枢性听力损失,
- 存在体感相关性耳鸣,
- 存在可能影响测试的情绪和/或神经系统问题。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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对照组
纳入标准 年龄在20至60岁之间,双耳纯音听阈平均值(500-1000-2000-4000 Hz)处于正常范围内(≤25 dB HL),无耳鸣或听觉主诉,MoCA测试得分21分及以上,无可能干扰测试的情绪或神经系统问题。 排除标准 存在外周和/或中枢性听力损失,存在体感型耳鸣,存在可能干扰测试的情绪和/或神经系统问题。 |
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第一研究组
纳入标准 年龄在20至60岁之间,双耳纯音听阈平均值(500-1000-2000-4000 Hz)处于正常范围(≤25 dB HL),患有慢性耳鸣症状(≥3个月),MoCA测试得分21分及以上,无可能影响测试的情绪或神经问题。 排除标准 存在外周和/或中枢性听力损失,存在体感性耳鸣,存在可能影响测试的情绪和/或神经问题。 |
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第二研究组
纳入标准 年龄在20至60岁之间,双侧纯音听阈平均值(500-1000-2000-4000 Hz)在正常范围内(≤25 dB HL),无慢性耳鸣主诉,SSQ(言语、空间和听力质量量表)中“言语感知”子量表评估噪声中言语理解能力的问题平均得分低于规范值,MoCA测试得分21分及以上,无可能干扰测试的情绪或神经系统问题。 排除标准 存在外周和/或中枢性听力损失,存在体感性耳鸣,存在可能干扰测试的情绪和/或神经系统问题。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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LS CE-Chirp 听觉脑干反应(ABR)参数与噪声中听力测试(HINT)表现之间的相关性
大体时间:在完成参与者招募后一个月内。
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该主要结局将评估使用LS CE-Chirp刺激听性脑干反应(ABR)在80、90和100 dB nHL下获得的I波、III波和V波振幅(µV)值及V/I振幅比,与通过噪声中听力测试(HINT)获得的临界信噪比(SNR,dB)之间的相关性,HINT用于评估噪声环境下的言语理解能力。 ABR记录将使用Neurosoft Neuro-MEP-4设备采集,HINT将在自由场条件下进行。电生理学(ABR)和行为学(HINT)测量之间的相关程度和方向将根据数据分布情况,采用Pearson或Spearman相关系数进行分析。 |
在完成参与者招募后一个月内。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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LS CE-Chirp和Click诱发ABR中波I振幅增长及I/V振幅比随刺激水平的变化
大体时间:在完成受试者招募后一个月内。
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这一探索性结果将考察在LS CE-Chirp和Click诱发的听觉脑干反应(ABR)中,Wave I振幅增长(斜率,μV/dB)和I/V振幅比如何随刺激强度(80、90和100 dB nHL)变化。这些指标被认为是耳蜗突触病变或低自发率听神经纤维功能障碍的间接电生理指标。 振幅值将以微伏(μV)为单位测量,刺激强度增量将以标准化听力水平分贝(dB nHL)表示。 分析将包括振幅增长斜率的组内比较,以及这些电生理指标与HINT临界信噪比(dB)的相关性,以探究超阈值神经编码与噪声中言语表现之间的关系。 |
在完成受试者招募后一个月内。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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点击诱发听觉脑干反应(ABR)参数与噪声下听力测试(HINT)表现之间的相关性
大体时间:在完成参与者招募后的一个月内。
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本次要结局将评估通过80、90和100 dB nHL的点击诱发听觉脑干反应(ABR)获得的I波、III波和V波振幅(µV)值及V/I振幅比,与通过噪声中听力测试(HINT)获得的关键信噪比(SNR,dB)之间的相关性。HINT用于评估噪声环境下的言语理解能力。 ABR测量将使用Neurosoft Neuro-MEP-4设备记录,HINT将在自由场设置中进行。电生理学(ABR)与行为学(HINT)测量之间的相关程度和方向将根据数据正态性,采用皮尔逊或斯皮尔曼相关系数进行分析。 |
在完成参与者招募后的一个月内。
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Eyyup Kara, Asst. Prof.、Istanbul University - Cerrahpasa
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kara E, Aydin K, Akbulut AA, Karakol SN, Durmaz S, Yener HM, Gozen ED, Kara H. Assessment of Hidden Hearing Loss in Normal Hearing Individuals with and Without Tinnitus. J Int Adv Otol. 2020 Apr;16(1):87-92. doi: 10.5152/iao.2020.7062.
- Lobarinas E, Salvi R, Ding D. Selective Inner Hair Cell Dysfunction in Chinchillas Impairs Hearing-in-Noise in the Absence of Outer Hair Cell Loss. J Assoc Res Otolaryngol. 2016 Apr;17(2):89-101. doi: 10.1007/s10162-015-0550-8. Epub 2015 Dec 21.
- Kujawa SG, Liberman MC. Adding insult to injury: cochlear nerve degeneration after "temporary" noise-induced hearing loss. J Neurosci. 2009 Nov 11;29(45):14077-85. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2845-09.2009.
- Chambers AR, Resnik J, Yuan Y, Whitton JP, Edge AS, Liberman MC, Polley DB. Central Gain Restores Auditory Processing following Near-Complete Cochlear Denervation. Neuron. 2016 Feb 17;89(4):867-79. doi: 10.1016/j.neuron.2015.12.041. Epub 2016 Jan 28.
- Gratias P, Nasr J, Affortit C, Ceccato JC, Francois F, Casas F, Pujol R, Pucheu S, Puel JL, Wang J. Impulse Noise Induced Hidden Hearing Loss, Hair Cell Ciliary Changes and Oxidative Stress in Mice. Antioxidants (Basel). 2021 Nov 25;10(12):1880. doi: 10.3390/antiox10121880.
- Lopez-Poveda EA. Why do I hear but not understand? Stochastic undersampling as a model of degraded neural encoding of speech. Front Neurosci. 2014 Oct 30;8:348. doi: 10.3389/fnins.2014.00348. eCollection 2014.
- Liu J, Stohl J, Overath T. Hidden hearing loss: Fifteen years at a glance. Hear Res. 2024 Mar 1;443:108967. doi: 10.1016/j.heares.2024.108967. Epub 2024 Jan 30.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2025/379
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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