Relación entre LS Chirp ABR y las habilidades de percepción del habla en ruido en la pérdida auditiva oculta

La Pérdida Auditiva Oculta (HHL) se define como la presencia de umbrales audiométricos tonales puros normales acompañados de dificultades auditivas autoinformadas, más notablemente problemas para comprender el habla en entornos ruidosos. La evidencia neurofisiológica e histopatológica reciente sugiere que esta condición está asociada con la sinaptopatía coclear: pérdida o disfunción selectiva de las sinapsis entre las células ciliadas internas y las fibras nerviosas auditivas tipo I de baja tasa de disparo espontánea (low-SR). Las fibras low-SR son cruciales para codificar señales acústicas supraumbrales y preservar la percepción del habla en ruido. El daño a estas fibras puede ocurrir por exposición al ruido, envejecimiento u otros factores metabólicos, incluso cuando las células ciliadas externas permanecen intactas, dejando así la audiometría convencional dentro de los límites normales.<\/p>

La prueba de Respuesta Auditiva del Tronco Cerebral (ABR) proporciona una medida objetiva de la sincronía neural a lo largo de la vía auditiva. La amplitud y latencia de las ondas ABR tempranas, particularmente las Ondas I, III y V, reflejan la integridad temporal de la transmisión del nervio auditivo y del tronco cerebral. Entre estas, la amplitud de la Onda I se considera un marcador periférico de la actividad de las fibras del nervio auditivo, mientras que la Onda V representa la salida sumada de los núcleos del tronco cerebral superiores. Una reducción en la amplitud de la Onda I con amplitud de la Onda V preservada, o una relación I/V disminuida, se interpreta como una firma electrofisiológica de sinaptopatía coclear.<\/p>

El ABR tradicional que utiliza estímulos de clic sincroniza las respuestas neurales principalmente de la región coclear basal. La introducción de estímulos chirp tuvo como objetivo mejorar la sincronía neural compensando los retrasos de tiempo de desplazamiento coclear. El estímulo CE-Chirp de Nivel Específico (LS) diseñado por Claus Elberling y Don permite que la amplitud de la Onda V permanezca robusta a través de las intensidades mientras proporciona temporización específica de frecuencia. Sin embargo, en niveles altos (80-100 dB nHL), las respuestas LS CE-Chirp pueden demostrar funciones de crecimiento y patrones de latencia alterados, revelando potencialmente diferencias sutiles en la codificación neural supraumbral en comparación con los clics convencionales.<\/p>

El estudio actual adopta un diseño observacional, transversal y correlacional para investigar si los índices electrofisiológicos derivados del ABR estimulado con LS CE-Chirp están asociados con el rendimiento conductual del habla en ruido en individuos sospechosos de HHL. Los participantes con umbrales tonales puros normales se someterán tanto a ABR como a la Prueba de Audición en Ruido (HINT), permitiendo explorar la relación entre las medidas de amplitud y latencia de las ondas ABR y la relación señal-ruido crítica (SNR-50) obtenida conductualmente.<\/p>

La justificación científica del estudio surge de la premisa de que la salida neural reducida de las fibras auditivas low-SR se manifiesta como amplitudes de Onda I más pequeñas en niveles de estimulación altos, produciendo relaciones I/V disminuidas y pendientes de crecimiento de amplitud aplanadas. Se espera que estos patrones fisiológicos se correspondan con una peor percepción del habla en ruido, reflejada por valores SNR-50 elevados en HINT. Demostrar una correlación significativa entre los parámetros ABR y los resultados HINT respaldaría así la hipótesis de que el ABR con LS CE-Chirp puede servir como un marcador objetivo de déficits de codificación auditiva supraumbral en HHL.<\/p>

Los participantes serán reclutados de clínicas de audiología y laboratorios universitarios de investigación auditiva. Se estudiarán tres subgrupos:<\/p>

1. Un grupo control con audición normal y sin acúfenos o quejas auditivas;<\/li>
2. Un grupo con acúfenos con tinnitus subjetivo crónico (≥ 3 meses) pero umbrales auditivos normales; y<\/li>
3. Un grupo con quejas de habla en ruido que reporta dificultad para entender el habla en ruido de fondo a pesar de umbrales normales y sin acúfenos.<\/li><\/ol>

   Los criterios de elegibilidad incluyen edades de 20-60 años, umbrales de conducción aérea bilateral ≤ 25 dB HL a 0.5-4 kHz, resultados de inmitancia normales y MoCA ≥ 21. Se excluirán individuos con pérdida auditiva periférica o central, tinnitus somatosensorial, trastornos neurológicos o condiciones emocionales/psiquiátricas significativas. Se planean aproximadamente 63 participantes (21 por grupo), según lo determinado por el análisis G*Power (tamaño del efecto 0.5, α = 0.05, potencia = 0.80). El estado de reclutamiento está activo.<\/p>

   Todos los participantes proporcionarán consentimiento informado por escrito. Las pruebas se realizarán en una cabina insonorizada. La secuencia de evaluación incluye:<\/p>

   Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) para cribado cognitivo;<\/p>

   Escala de Audición del Habla, Espacial y de Cualidades (SSQ) o su adaptación turca para el perfil subjetivo de percepción del habla;<\/p>

   Audiometría tonal pura para confirmar umbrales normales;<\/p>

   Prueba de Ruido Igualador de Umbrales (TEN) para detectar regiones cocleares muertas (medida de control, no analizada);<\/p>

   Inmitancia y reflejos acústicos para confirmar la integridad del oído medio;<\/p>

   Registros ABR con LS CE-Chirp y Clic; y<\/p>

   Administración de HINT en condiciones de campo libre.<\/p>

   Los registros ABR se obtendrán monoauralmente utilizando el sistema Neurosoft Neuro-MEP-4. Se aplicarán electrodos de superficie desechables después de la preparación de la piel con gel Nuprep: activo (Cz o Fz), referencia (mastoides ipsilateral A1/A2 o lóbulo de la oreja) y tierra (FPz o AFz). La impedancia del electrodo se mantendrá por debajo de 3 kΩ y equilibrada entre canales. Los auriculares de inserción entregarán estímulos de polaridad alterna para minimizar artefactos de micrófono coclear.<\/p>

   Para ambos estímulos de Clic y LS CE-Chirp, los registros se realizarán a 80, 90 y 100 dB nHL utilizando una tasa de repetición de 21.1 estímulos/s; bloques cortos adicionales pueden usar 11.1 o 61.1 /s para examinar la adaptación neural. El filtro de registro será 100-3000 Hz (12 dB/octava), rechazo de artefactos ± 35-40 μV, y ventana de análisis 0-15 ms (pre-estímulo -2 ms). Cada condición comprenderá 2000-4000 barridos promediados dos veces para replicabilidad; los registros con ruido residual > 20 nV rms o discrepancia entre réplicas > 15 % se repetirán. El retardo del tubo del auricular de inserción (≈ 0.9 ms) se compensará en los cálculos de latencia.<\/p>

   Los picos de las Ondas I, III y V serán identificados independientemente por dos examinadores cegados. Se extraerán medidas de amplitud y latencia para cada onda en cada intensidad, y se calcularán las relaciones de amplitud V/I. Se espera que las respuestas LS CE-Chirp muestren amplitudes de Onda V más grandes en intensidades más bajas y posible saturación de amplitud en intensidades más altas, proporcionando una base para evaluar la sincronización neural supraumbral.<\/p>

   El HINT consistirá en 25 listas de oraciones (10 oraciones cada una, total 250 oraciones). El habla se presentará a niveles variables mientras el ruido de fondo se mantiene constante a 65 dB SPL. El algoritmo adaptativo ajusta el nivel de la oración según la precisión del participante, convergiendo en la SNR crítica (dB) donde se repiten correctamente el 50 % de las oraciones. La prueba se realizará con el participante sentado a 1 metro del altavoz a 0° de azimut en un entorno de campo libre calibrado.<\/p>

   Los datos de ABR y HINT se vincularán para el análisis correlacional. Para cada participante, las métricas ABR del "oído mejor" (basadas en la amplitud de Onda I más alta) se emparejarán con el rendimiento HINT binaural para reflejar la integración auditiva del mundo real.<\/p>

   Plan de Análisis de Datos<\/p>

   Los datos se analizarán utilizando el Paquete Estadístico para las Ciencias Sociales (SPSS v27). La normalidad de las distribuciones variables se verificará utilizando la prueba de Kolmogorov-Smirnov. Dependiendo de los resultados, se aplicarán estadísticas paramétricas o no paramétricas. Para comparaciones grupales, se utilizará el análisis de varianza unidireccional (ANOVA) para variables normalmente distribuidas, y se aplicará la prueba de Kruskal-Wallis para distribuciones no normales. Cuando se encuentren efectos significativos, se realizarán comparaciones por pares post-hoc apropiadas con correcciones de Bonferroni o Dunn.<\/p>

   Para análisis de correlación, se utilizará el coeficiente de correlación de Pearson para variables normalmente distribuidas y el rho de Spearman para distribuciones no normales. El enfoque analítico principal será la correlación entre las amplitudes ABR LS CE-Chirp, latencias y relaciones de amplitud V/I y la relación señal-ruido crítica HINT (SNR-50). Los análisis secundarios replicarán estas correlaciones para los parámetros ABR evocados por clic. Los análisis exploratorios evaluarán las funciones de crecimiento de amplitud de Onda I (μV/dB) y los cambios de relación I/V a través de los niveles de estímulo para evaluar su potencial como marcadores fisiológicos de sinaptopatía coclear.<\/p>

   Los tamaños del efecto (r de Cohen o η² parcial) y los intervalos de confianza del 95 % acompañarán todos los resultados clave. El nivel alfa se establecerá en 0.05. Los valores atípicos más allá de ± 3 DE se verificarán y, si es necesario, se analizarán utilizando estimadores robustos. La fuerza de la correlación se interpretará según las convenciones de Cohen (0.1 = pequeño, 0.3 = medio, 0.5 = grande).<\/p>

   Consideraciones Éticas y Manejo de Datos<\/p>

   Todos los procedimientos se ajustan a los principios de la Declaración de Helsinki y las pautas éticas nacionales para la investigación clínica no intervencionista. La participación es voluntaria y se obtendrá consentimiento informado por escrito antes de la recolección de datos. A cada participante se le asignará un código numérico único; la información identificable se almacenará por separado de los datos de investigación y solo será accesible para el investigador principal. Los datos se cifrarán y almacenarán en unidades institucionales protegidas con contraseña. Los participantes pueden retirarse en cualquier momento sin penalización. No se anticipan eventos adversos o molestias significativas, ya que ABR y HINT son evaluaciones audiológicas no invasivas con riesgo mínimo.<\/p>

   Control de Calidad y Fiabilidad<\/p>

   Para garantizar la integridad de los datos, los registros ABR se verificarán para reproducibilidad recolectando dos promedios independientes por condición. Se excluirán los registros con ruido residual mayor a 20 nV o mala correlación entre réplicas (ICC < 0.80). La identificación de ondas será realizada por dos examinadores capacitados cegados al estado grupal. Se calculará la fiabilidad inter-evaluador para el marcado de amplitud y latencia. Todos los procedimientos HINT seguirán instrucciones estandarizadas con las mismas condiciones ambientales y equipo calibrado durante todo el estudio.<\/p>

   Resultados Esperados y Significancia<\/p>

   Se espera que el estudio demuestre asociaciones medibles entre las métricas de respuesta auditiva del tronco cerebral supraumbral y el rendimiento conductual del habla en ruido. Se hipotetiza que los individuos con sospecha de pérdida auditiva oculta, particularmente aquellos en el grupo con quejas de habla en ruido, exhibirán amplitudes de Onda I reducidas, relaciones I/V más bajas y pendientes de crecimiento de amplitud más planas en comparación con los participantes de control. Se predice que estas características fisiológicas se correlacionarán con un peor rendimiento HINT (valores SNR-50 más altos).<\/p>

   La confirmación de estas hipótesis respaldaría el uso de ABR LS CE-Chirp como una herramienta objetiva no invasiva para identificar déficits de codificación neural subyacentes a HHL. La integración de resultados electrofisiológicos y conductuales podría refinar los criterios diagnósticos para pacientes que reportan "puedo oír pero no entender", a pesar de audiogramas normales. Adicionalmente, los resultados pueden informar futuros ensayos de intervención dirigidos a mejorar la sincronía neural o protocolos de entrenamiento auditivo para individuos con dificultades auditivas subclínicas.<\/p>

   Limitaciones del Estudio<\/p>

   El diseño observacional transversal impide la inferencia causal; sin embargo, es apropiado para la generación de hipótesis y el establecimiento de asociaciones fisiológico-conductuales. La ausencia de mediciones de emisiones otoacústicas es una limitación potencial, pero el estado del oído medio, las pruebas TEN y los umbrales audiométricos normales minimizan la probabilidad de disfunción no detectada de las células ciliadas externas. Los números de participantes se basan en cálculos de potencia para tamaños de efecto medios; se recomienda la replicación con cohortes más grandes.<\/p>

   Plan de Difusión<\/p>

   Los hallazgos del estudio se presentarán en conferencias de audiología y neurociencia y se enviarán a revistas revisadas por pares indexadas en el Science Citation Index Expanded (SCIE). Los conjuntos de datos anonimizados pueden compartirse bajo solicitud razonable después de la publicación, de acuerdo con las políticas de intercambio de datos institucionales.<\/p>

   Conclusión<\/p>

   Este estudio observacional de reclutamiento explora cómo los parámetros ABR evocados por LS CE-Chirp y Clic se relacionan con la comprensión del habla en ruido en individuos con sospecha de pérdida auditiva oculta. Al combinar métricas objetivas de respuesta neural con evaluaciones subjetivas y conductuales, la investigación tiene como objetivo cerrar la brecha entre la evidencia fisiológica de sinaptopatía coclear y las quejas auditivas funcionales. El resultado esperado es un marco mejorado para la detección temprana de HHL y una diferenciación más precisa de las contribuciones periféricas versus centrales a los déficits de habla en ruido.<\/p>